疾病预防控制中心实验室管理信息化系统建设方案.docx

疾病预防控制中心实验室管理信息化系统建设方案 PAGE4 / NUMPAGES9 疾病预防控制中心实验室管理信息化系统 建设方案  目 录 TOC \o 1-4 \u 一、 项目概况 4 二、 检验检测模块 4 （一）检测业务流程管理（检验检测业务全过程管理） 4 1、现场采样管理 4 2、样品管理 4 3、实验室检测管理 4 4、报告管理 5 5、数据统计分析 5 （二）资源管理 5 1、人员管理 5 2、仪器设备管理 6 3、标准品和标准物质管理 6 4、试剂和耗材管理 6 5、检验检测方法管理 6 6、检测项目管理 6 7、评价标准管理 6 8、环境设施管理 7 9、组织机构管理 7 （三）质量管理 7 1、内部审核 7 2、管理评审 7 3、不符合项管理 7 4、风险与机遇识别管理 7 5、质量监督计划 7 6、能力验证、测量审核和实验室间比对计划 8 7、受控文件管理 8 三、 应急防控指挥系统 8 （一）物资管理（含应急物资和行政物资） 8 （二）应急处置管理 8 四、 智能移动办公平台 8 （一）消息提醒 8 （二）在线审批 9 （三）异常数据提醒 9 （四）扫码应用 9 五、 接口集成平台 9  项目概况 广州市越秀区疾病预防控制中心是经越秀区人民政府批准成立的，具有独立法人资格的事业单位，加挂广州市越秀区卫生检验中心、广州市越秀区食品药品检验检测中心、广州市越秀区健康教育所牌子，广州市越秀区精神卫生中心，是区级疾病预防控制、卫生检验和食品药品检验检测的专业机构。中心主要负责辖区疾病预防与控制、突发事件卫生应急、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与控制、实验室检测分析与评价、健康教育与健康促进、技术管理与应用研究指导等职责。 为提高中心实验室管理的信息化水平，为我区食品安全、药品质量和疾病监测提供技术保障，现计划开发一套实验室管理信息化系统，系统内容需求包括： 检验检测模块 （一）检测业务流程管理（检验检测业务全过程管理） 1、现场采样管理 通过平板APP实现离线或在线采样信息录入，样品无纸化送检。 2、样品管理 送样管理、留样管理、打印样品标签、扫码流转、样品处理管理。 3、实验室检测管理 包括理化检验实验室和微生物实验室检验检测业务内容，分为： （1）食品卫生检验 （2）环境卫生检验 （3）职业卫生检验 （4）放射卫生检验 （5）学校卫生检验 （6）消毒产品和消毒效果检验 （7）疾病预防控制检验 上述检验检测过程的样品管理、任务安排、检测结果录入、结果复核。 自动化检测仪器实现仪器检测结果自动采集。 4、报告管理 报告编制、报告审批发放、报告打印归档。 实现电子签章，包括检测人员、审核人员和签发人员签章，检验检测报告专用章，包含上述签章的电子认证工作。 5、数据统计分析 监测任务量统计分析；检测任务完成情况统计；报告延期统计分析等 （二）资源管理 1、人员管理 人员的基本信息、接受培训记录信息、在到本单位工作之前的个人工作简历、教育及学历信息、主要的技术工作经历信息、人员角色授权、人员的监督和监控管理等。 2、仪器设备管理 仪器台账管理、仪器检定校准管理、仪器期间核查管理、仪器维护维修管理。 3、标准品和标准物质管理 台账管理、领用管理、销毁管理、盘点库存、有关低限、超期提醒、期间核查管理。 4、试剂和耗材管理 台账管理、领用管理、销毁管理、盘点库存、有关低限、超期提醒、期间核查管理。 5、检验检测方法管理 方法库管理、版本管理、方法类型管理、方法有效期管理。 6、检测项目管理 检测项目分类管理、检测项目库管理、结构化的分析项目库、检测\复核人员、使用仪器\辅助仪器管理、使用试剂耗材管理、质量控制样管理；修约、检出限、保留有效位数等自动化配置管理。 7、评价标准管理 评价标准分类管理、评价库管理、评价标准版本管理、评价项目领域与项目管理、评价指标管理、自动判定。 8、环境设施管理 科室楼层、房间、位置、环境温湿度记录管理。 9、组织机构管理 中心科室、实验室、小组、成员组织管理。 （三）质量管理 1、内部审核 内审管理流程，包括制定年度内审计划、质量负责人审批、质管发布年度内审计划、质管制定内部审核实施方案、质管记录首次内审会议内容、审核小组确认、内审中、内审报告创建、质量负责人批准内部审核报告、内部审核结束、内审查询等。 2、管理评审 管理评审管理包括：制定改进措施计划、领导审核计划、审批管理评审计划、新建管理评审报告、审核管理评审报告、管理评审查询等。 3、不符合项管理 不符合项管理包括：不符合项登记、科室负责人确认不符合项、内审组审核不符合项整改情况、不符合项查询等。 4、风险与机遇识别管理 科室负责人和质量监