- 1、本文档共96页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
程 序 文 件
文件编号: ZXZY-SXK-PF
第2版0次修改
依据ISO15189:2012
《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制
编制:来忠梅
审核:杨广全
批准:杨广全
生效日期:2020年05月01日
2
om水印
om
水印
竹溪县中医院输血室
竹溪县中医院输血程序文件
文件编号:ZXZYY-JYK-PF- 目录
版本/修订号:2/0
主题内容
目录
生效日期第1页共1页
目录
序号
文件编号
文件名称
页码
1
ZXZY-SXK-QM- 目录
目录
2
2
ZXZY-SXK-QM-概述
概 述
3
3
ZXZYY-JYK-PF-批准书
批准书
4
ZXZYY-JYK-PF-修订页
修定页
5
4
ZXZY-SXK-PF01
临床用血操作程序
3
5
ZXZY-SXK-PF02
血液制品验收、入库、贮存与发放管理程序
9
6
ZXZY-SXK-PF03
输血前评估管理程序
12
7
ZXZY-SXK-PF04
临床输血前谈话和知情同意书的签定程序
15
8
ZXZY-SXK-PF05
输血申请管理程序
16
9
ZXZY-SXK-PF06
输血标本管理程序
18
10
ZXZY-SXK-PF07
实验室管理程序
20
11
ZXZY-SXK-PF08
输血不良反应及经血传播疾病管理程序
24
12
ZXZY-SXK-PF09
血液制品报废处理程序
28
13
ZXZY-SXK-PF10
特殊用血处理程序
29
14
ZXZY-SXK-PF11
差错事故的登记、报告及处理程序
30
15
ZXZY-SXK-PF12
突发事件应急用血预案处理程序
31
16
ZXZY-SXK-PF13
急诊取血程序
33
17
ZXZY-SXK-PF14
临床输血的控制程序
34
18
ZXZY-SXK-PF15
临床输血咨询服务程序
36
19
ZXZY-SXK-PF16
疑难配血处置管理程序
37
20
ZXZY-SXK-PF17
输血相容性检测室内质量控制管理程序
40
21
ZXZY-SXK-PF18
输血相容性检测室间质量评价管理程序
43
22
ZXZY-SXK-PF19
输血记录控制管理程序
45
23
ZXZY-SXK-PF20
输血评估和审核程序
49
24
ZXZY-SXK-PF21
设施环境条件管理程序
57
25
ZXZY-SXK-PF22
设备选择和管理程序
60
26
ZXZY-SXK-PF23
仪器设备检定/校准程序
63
27
ZXZY-SXK-PF24
试剂和耗材管理控制程序
65
28
ZXZY-SXK-PF25
生物安全管理程序
67
4
竹溪县中医院输血程序文件
文件编号:ZXZYY-JYK-PF-概述
版本/修订号:2/0
主题内容
修订页
生效日期第1页共1页
概 述
程序文件是依据CNAS 《医学实验室质量和能力认可准则》 (等同于ISO15189:2012 版)标准和本实验室质量手册编制的,它对竹溪县中医院检验科的各项质量和技术活动的 工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定,是本实验室 各项质量和技术活动所依据的准则。程序文件是质量手册的支持性文件,是质量手册中相 关要素展开和明细表达,即是质量手册的延伸和注解,又是本实验室作业指导书的提纲和
引子,起承上起下作用。
程序文件是质量管理层将质量手册全部要素展开成具体的质量活动,由技术主管和质 量主管分配落实到检验科各专业组的操作程序,并由此在展开为各专业组的作业指导书和 各类质量记录。每个程序的内容大致包括:目的、适应范围、职责、工作程序、支持性文 件、质量的技术记录,每个程序后还附上程序执行相关记录表格。本科室的程序文件包括
修改页、批准页和多个执行程序,具备较强的可操作性。
5
竹溪县中医院输血程序文件
文件编号:ZXZYY-JYK-PF-批准书
版本/修订号:2/0
主题内容
修订页
生效日期第1页共1页
批 准 书
本程序是依据CNAS 《医学实验室质量和能力认可准则》 (等同于ISO15189:2012版 ) 标准和本实验室质量手册编制而成,它阐述了竹溪县中医院检验科的各项质量和技术活动 的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定,是本实验
室各项质量和技术活动所依据的准则。检验科全体人员必须严格遵守并认真执行。质
本程序文件是第3版第0次修改已经检验科管理层审定,现予批准,并自批准日起生
效
6
批准人签字:杨广全
批准人职务:竹溪县中医院
批准日期:2020年05月01 日
竹溪县中医院输血程序文件
文件编号:ZXZYY-JYK-PF-修订页
版本/修订号:2
文档评论(0)