YY/T 0634-2022眼科仪器　眼底照相机.pdf

ICS11.040.70 CCSC40 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0634 2022 代替 — YY0634 2008 眼科仪器 眼底照相机 — Ohthalmicinstruments Funduscameras p ( : , ) ISO109402009MOD 2022-07-01发布 2023-07-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0634 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 4.1 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 2 4.2 光学性能 …………………………………………………………………………………………… 2 4.3 结构和功能 ………………………………………………………………………………………… 3 4.4 眼底照相机的光辐射危害 ………………………………………………………………………… 3 4.5 电气安全要求 ……………………………………………………………………………………… 4 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 4 5.1 概述 ………………………………………………………………………………………………… 4 5.2 试验目标 …………………………………………………………………………………………… 4 5.3 眼底照相机光学器件的分辨率检查 ……………………………………………………………… 5 5.4 视场角检查 ………………………………………………………………………………………… 5 5.5 像放大率检查 ……………………………………………………………………………………… 5 5.6 眼底上的传感器像素间距检查 …………………………………………………………………… 5 、 …………………………………………………………………………… 5.7 显色指数 相关色温检查 5 5.8 反射光和散射光检查 ……………………………………………………………………………… 6 5.9 高眼点目镜检查 ………………………