生物技术制药医药生物制品.pptxVIP

生物技术制药医药生物制品;一、体液免疫测定法;各种微生物的鉴定、生物体内各种大分子物质、细胞表面分子、各种半抗原物质的测定。;3、抗原抗体反应的特征;4、影响抗原抗体反应的因素;5、常见的抗原抗体反应;第7页/共57页;可溶性抗原与相应抗体在有电解质存在下，可出现肉眼可见的沉淀现象称为沉淀反应。 反应中的抗原称为沉淀原，抗体称为沉淀素。;第9页/共57页;⑶ 补体参与的反应;结果判断：不溶血——阳性；溶血——阴性;抗体使相应的毒素的毒性消失的试验称为中和试验。 中和试验常用于毒素的鉴定。;第13页/共57页;⑸ 免疫标记测定技术; 酶联免疫吸附分析法 enzyme linked immunosorbent assay，ELISA ;① 基本原理; 常用聚苯乙烯微量反应板：;第18页/共57页;Ⅱ 酶交联技术;③ ELISA的常用方法;Ⅰ 间接法（用于测定抗体）;第22页/共57页;第23页/共57页;第24页/共57页;第25页/共57页;Ⅱ 双抗体夹心法（测定抗原）;Ⅲ 竞争法（定量测定）;各种微生物的鉴定、生物体内大分子物质、细胞表面分子的测定。;1、T细胞总数的测定 2、T细胞亚群的测定 3、淋巴细胞转化试验 4、NK细胞活性测定 5、IL-2的测定;三、药物的免疫测定法;Ⅱ?? 免疫学预防;人工自动免疫与人工被动免疫的比较;二、人工自动免疫用生物制品;活菌（疫）苗与死菌（疫）苗的比较;细菌产生的外毒素经0.3％～0.4％甲醛处理后，使其失去 毒性，保留其免疫原性而制成的生物制品称为类毒素。;⑴ 亚单位疫苗;⑶ 基因工程疫苗;⑷ 核酸疫苗（基因疫苗）;Ⅰ 在设计核酸疫苗时必须保证质粒ＤＮＡ不与宿主动物发生基因 整合。 Ⅱ 现有的研究表明,接种核酸疫苗既不出现针对质粒载体本身的应答, 又 不会出现抗ＤＮＡ抗体,但仍需经过大量的试验来证实这一点。 Ⅲ ＤＮＡ质粒长期表达外源抗原,是否会影响机体的免疫系统,导致 免疫耐受或对其它抗原的免疫抑制。 Ⅳ 如果免疫应答过强,是否会出现自身免疫及过敏反应。;二、人工被动免疫用生物制品;3、血浆丙种球蛋白;Ⅲ?? 免疫学治疗; 二、免疫增强剂; 三、免疫抑制剂;第二节 医药生物制品的基本概念;生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。 ——《中国生物制品规程》;2、生物制品的种类;;;;?;?;4. 生物制品的发展;第三节 医药生物制品的一般制造方法;二、细菌类疫苗（菌苗）和类毒素的一般制造方法;第四节 重要的医药生物制品;感谢观看！