医院药品评价与遴选量化评分表.docx

医院药品评价与遴选量化评分表 药品名称 规格 生产厂家 价格 指标体系及权重系 数细则(指标信息和 数据来源) 细则 药品自评得分 药学部 初评得分 一、药学特性(20分) 适应证(3分) 3分临床必需，首选 2分临床需要，次选 1分可选药品较多 药理作用(3分) 3分临床疗效确切，作用机制明确 2分临床疗效确切，作用机制尚不十分 明确 1分临床疗效一般，作用机制不明确 体内过程(3分) 3分体内过程明确，药动学参数完整 2分体内过程基本明确，药动学参数不 完整 1分体内过程尚不明确，无药动学相关 研究 药剂学和使用方法 (6分)(可多选) 1分主要成分及辅料明确 2分剂型适宜 1分给药剂量便于掌握 1分给药频次适宜 1分使用方便 一致性评价(5分) 5分原研药品/参比药品 3分通过一致性评价的仿制药品 1分非原研或未通过一致性评价药品 二、有效性(20分 ) 20分诊疗规范推荐(国家卫生行政部 门 ) 18分指南I级推荐(A级证据18,B级 证据17,C级证据16,其他15) 14分指南II级及以下推荐(A级证据 14,B级证据13,C级证据12,其他 10分专家共识推荐 6分以上均无推荐 三、安全性(20分 ) 7分症状轻微，无需治疗或CTC1级 6分症状较轻，需要干预或CTC 2级 5分症状明显，需要干预或CTC 3级 不良反应分级或 CTCAE分级(7分) 4分症状严重，危及生命或CTC 4-5 级，发生率<0.1% 3分症状严重，危及生命或CTC 4-5 级，发生率(0.1%一1%) 2分症状严重，危及生命或CTC 4-5 级，发生率(>1%一10%) 1分症状严重，危及生命或CTC 4-5 级，发生率>10% 特殊人群(可多 选)(7分) 2分儿童可用 1分老人可用 1分孕妇可用 1分哺乳期妇女可用 1分肝功能异常可用 1分肾功能异常可用 药物相互作用所致 不良反应(3分) 3分轻中度： 一般无需调整用药剂量 2分重度：需要调整剂量 1分禁忌：禁止在同一时段使用 其他(可多选)(3 分 ) 1分不良反应均为可逆性 1分无致畸、致癌 1分无特别用药警示 四、经济性(20分 ) 同通用名药品(5 分 ) 5分日均治疗费用最低 4分日均治疗费用低于中位数 3分日均治疗费用居中 2分日均治疗费用高于中位数 1分日均治疗费用最高 主要适应证可替代 药品(15分) 15分日均治疗费用最低 13分日均治疗费用低于中位数 11分日均治疗费用居中 9分日均治疗费用高于中位数 7分日均治疗费用最高 五、其他属性(20分) 国家医保(5分) 5分国家医保甲类，且没有支付限制条 件 4分国家医保甲类，有支付限制条件 3分国家医保乙类/国家谈判药品，且 没有支付限制条件 2分国家医保乙类/国家谈判药品，有 支付限制条件 1分不在国家医保目录 基本药物(3分) 3分在《国家基本药物目录》,没有△ 要求 2分在《国家基本药物目录》,有△要 求 1分不在《国家基本药物目录》 贮藏条件(3分) 3分常温贮藏 2.5分常温贮藏，避光或遮光 2分阴凉贮藏 1.5分阴凉贮藏，避光或遮光 1分冷藏/冷冻贮藏 药品有效期(3分) 3分>36个月 2分24 一 36个月 1分<24个月 全球使用情况(3 分 ) 3分美国、欧洲、日本均已上市 2分美国或欧洲或日本上市 1分美国、欧洲、日本均未上市 生产企业状况(3 分 ) 3分生产企业为世界销量前50制药企 业(美国制药经理人) 2分生产企业在国家工业和信息化部 医药工业百强榜 1分其他企业 总分(100) 一票否决信息 申请表信息不真实 申请表信息不完整、新药申请资料未按 要求递交 与基本药物、集中采购等药事相关政策 落实相悖离的品种 所申请药品与科室诊疗范围不符 未挂网品种 医院已有一品两规(未提出淘汰意见) 不合理用药情形突出、经研究停用品种 注： 本量化评分采用百分制。用于新品种引进时，有3种推荐建议。70分以上为强 推荐，拟通过药事管理与药物治疗学委员会进一步审议；60 — 70分，根据临床是 否有替代治疗药物，为弱推荐或不推荐；60分以下为不推荐。