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医疗器械产品放行程序
医疗器械产品放行程序
文件编号:1
目的:
本程序的目的是为了进一步细化产品质量控制的各个环节,确保出厂产品的安全有效。
适用范围:
本程序适用于原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。
职责与权限:
1. 主管技术质量的分管领导担任总质量授权人;
2. 原材料检验人担任原材料质量授权人;
3. 过程控制负责人担任生产过程质量授权人;
4. 质量管理部负责人担任产品检验质量授权人;
5. 总质量授权人担任成品放行质量授权人;
6. 总质量授权人可决定增设部门二级质量授权人,提名部门主要负责人或另设专人,报公司批准受权后生效。
产品放行控制程序:
1. 原材
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