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先天下之忧而忧,后天下之乐而乐。——范仲淹
1、建设工程项目管理的内涵是:自项目开始至项目完成,通过
项目策划和项目控制,以使项目的费用目标、进度目标和质量目标
得以实现。
2、建设工程项目的全寿命周期包括项目的决策阶段、实施阶段
和使用阶段。因此可以不单独列为招投标阶段。项目的实施阶段包
括设计前的准备阶段、设计阶段、施工阶段、动用前准备阶段和保
修期。
5、管理是由多个环节组成的过程,即:提出问题,筹画,决策,
执行,检查,这些组成管理的环节就是管理的职能。管理职能分工
表是用表的形式反映项目管理班子内部项目经理,各工作部门和各
工作岗位对各项工作任务的项目管理职能分工。
6、工作流程组织包括:管理工作流程组织,信息处理工作流程
组织,物质流程组织。
7、施工组织设计的基本内容:工程概况,施工部署及施工方案,
施工进度计划,施工平面图,主要技术经济指标。
通过项目目标的计划值和实际值的比较,如有偏差,则采取纠偏
措施进行纠偏;如有必要,进行项目目标的调整。
9、项目目标动态控制的纠偏措施主要包括:组织措施;管理措施;
经济措施;技术措施。为避免项目目标偏离的发生,还应重视事前的
主动控制,即事前分析可能导致项目目标偏离的各种影响因素,并
针对这些影响因素采取有效的预防措施。普通的项目控制周期为一
个月,对于重要的项目,控制周期可定为一旬或者一周等。
一寸光阴一寸金,寸金难买寸光阴。——《增广贤文》
良辰美景奈何天,便赏心乐事谁家院。则为你如花美眷,似水流年。——《汤显祖》
12、项目经理对施工承担全面管理的责任:工程项目施工应建立
以项目经理为首的生产经营管理系统,实行项目经理负责制
13、建设工程施工风险的类型:组织风险,经济与管理风险,工
程环境风险,技术风险。风险管理包括策划、组织、领导、协调和
控制等方面的工作。施工风险管理过程包括施工全过程的风险识别,
风险评估,风险响应和风险控制。常用的风险对策包括风险规避,
减轻,自留,转移及其组合等策略。
好学近乎知,力行近乎仁,知耻近乎勇。——《中庸》
勿以恶小而为之,勿以善小而不为。——刘备
自考《药事管理学及法规》章节试题:药品注册管理
1.新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得
()
A. 《药品生产许可证》 B. 《营业执照》
C. 《新药证书》和《药品生产许可证》
D. 《药品 GMP 证书》和《药品生产许可证》
2.负责对药物临床研究、药品生产审批的是()
A.SFDAB.FDA
C.省级药品监督管理部门 D.卫生部
3.GLP 规定该规范合用于()
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.为申请新药证书而进行的非临床研究
D.为申请药品上市而进行的非临床研究
4.药品注册境内申请人应当是中国境内的()
A.合法登记的法人机构
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.持有生产批准文号的机构
以铜为镜,可以正衣冠;以古为镜,可以知兴替;以人为镜,可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》
古之立大事者,不惟有超世之才,亦必有坚忍不拔之志。——苏轼
D.办理药品注册申请事务的人员
5.对获得生产或者销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者
提 交的自行取得的未披露数据, SFDA 赋予()
A.从申请之日起, 5 年保护
B.从
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