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本发明属于药物分析检测技术领域,具体涉及一种同时测定富马酸伏诺拉生中3种杂质的检测方法。该方法可以在一个色谱条件下同时测定富马酸伏诺拉生中吡啶‑3‑磺酸、吡啶‑3‑磺酸甲酯、吡啶‑3‑磺酸乙酯3种杂质,各色谱峰的分离度均较好,检测限、定量限也均符合药物的定性和定量分析要求,灵敏度高,且具有较高的回收率、精密度和稳定性,重现性好、准确性高,可用于富马酸伏诺拉生中生产过程中对杂质的监控,有利于控制、提高富马酸伏诺拉生的质量;同时操作简单,检测时间短,非常适用于大规模产业化生产中对原料药的质量监控。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 113390983 B
(45)授权公告日 2022.06.07
(21)申请号 202110579058.6 (56)对比文件
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