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新时代质量管理体系 能力分级要求（试行） Quality management systems for new era Requirements for capability grading 目 次 1 范围 1 2 引用文件 1 3 术语、定义和缩略语 1 3.1 术语和定义 1 3.2 缩略语 1 4 总则 1 4.1 能力分级要求框架 1 4.2 过程域和过程组 1 4.3 不同等级能力特征 2 4.3.1 等级概述 2 4.3.2 一级 （初始级） 3 4.3.3 二级 （已管理级） 3 4.3.4 三级 （已定义级） 3 4.3.5 四级 （已定量管理级） 3 4.3.6 五级 （优化级） 3 5 战略规划 3 5.1 概述 3 5.2 内外部环境因素分析 4 5.2.1 二级要求 4 5.2.2 三级要求 4 5.2.3 四级要求 4 5.2.4 五级要求 4 5.3 相关方及其需求分析 4 5.3.1 二级要求 4 5.3.2 三级要求 4 5.3.3 四级要求 4 5.3.4 五级要求 4 5.4 风险和机遇的应对 4 5.4.1 二级要求 4 5.4.2 三级要求 5 5.4.3 四级要求 5 5.4.4 五级要求 5 5.5 战略和方针的确定 5 5.5.1 二级要求 5 5.5.2 三级要求 5 5.6 战略目标的制定及其实现的策划 5 5.6.1 二级要求 5 5.6.2 三级要求 5 5.6.3 四级要求 5 5.6.4 五级要求 6 6 质量管理体系开发 6 6.1 概述 6 6.2 质量管理体系策划 6 6.2.1 二级要求 6 6.2.2 三级要求 6 6.2.3 四级要求 6 6.2.4 五级要求 6 6.3 业务架构与过程架构开发 6 6.3.1 二级要求 6 6.3.2 三级要求 6 6.3.3 四级要求 6 6.4 组织架构适配 7 6.4.1 二级要求 7 6.4.2 三级要求 7 6.4.3 四级要求 7 6.5 信息技术架构开发 7 6.5.1 三级要求 7 6.5.2 四级要求 7 6.5.3 五级要求 7 6.6 变革策划 7 6.6.1 二级要求 7 6.6.2 三级要求 7 6.6.3 四级要求 7 6.7 过程详细设计 8 6.7.1 三级要求 8 6.7.2 四级要求 8 6.7.3 五级要求 8 6.8 质量管理体系部署 8 6.8.1 三级要求 8 6.8.2 四级要求 8 7 质量管理体系监控、评价和改进 8 7.1 概述 8 7.2 监视、测量、分析和评价 8 7.2.1 二级要求 8 7.2.2 三级要求 8 7.2.3 四级要求 9 7.2.4 五级要求 9 7.3 内部审核与评价 9 7.3.1 二级要求 9 7.3.2 三级要求 9 7.4 管理评审 9 7.4.1 二级要求 9 7.4.2 三级要求 9 7.5 改进 9 7.5.1 二级要求 9 7.5.2 三级要求 10 7.5.3 四级要求 10 7.5.4 五级要求 10 8 运行策划与控制 10 8.1 概述 10 8.2 运行策划 10 8.2.1 二级要求 10 8.2.2 三级要求 10 8.2.3 四级要求 10 8.2.4 五级要求 11 2 8.3 运行控制 11 8.3.1 二级要求 11 8.3.2 三级要求 11 8.3.3 四级要求 11 8.3.4 五级要求 11 9 产品和服务的要求 11 9.1 概述 11 9.2 产品和服务的要求 11 9.2.1 二级要求 11 9.2.2 三级要求 12 9.2.3 四级要求 12 9.2.4 五级要求 12 10 设计和开发 12 10.1 概述 12 10.2 设计和开发策划 12 10.2.1 二级要求 12 10.2.2 三级要求 12 10.2.3 四级要求 13 10.