食管癌前病变治未病干预方案.docxVIP

ICS **.***.** C** 团体标准 T/CACM ****—202* 食管癌前病变治未病干预方案 Guidelines for TCM intervention of esophageal precancerous lesions （文件类型：征求意见稿） （完成时间：2022年5月） 20**-**-**发布 20**-**-**实施 中华中医药学会发布 PAGE PAGE １ 食管癌前病变治未病干预方案 1 范围 本文件界定了食管癌前病变的术语和定义，明确了食管癌前病变的病因病机、筛查、干预和随访。 本文件适用于食管癌前病变高危人群的预防干预和食管癌前病变患者的中西医临床诊疗。不适用于已经确诊的食管癌患者及食管癌康复患者。 本文件适用于肿瘤科、消化内科、中医科、中西医结合科等相关科室和临床医师使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 1.1—2020 标准化工作导则第1部分：标准的结构和和起草规则 GB/T 7714 文后参考文献著录规则 T/CACM 1066.1-1066.6-2018 中医治未病标准化工作指南 《中国食管鳞癌癌前状态及癌前病变诊治策略专家共识（2020年）》：中华消化内镜杂志[7] 《中国早期食管癌及癌前病变筛查专家共识意见（2019年，新乡）》：中华消化内镜杂志[8] 《中国巴雷特食管及其早期腺癌筛查与诊治共识(2017，万宁)》：中华内科杂志[9] 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本共识。 3.1 食管癌前病变 Esophageal precancerous lesions 指已证实与食管癌发生密切相关的病理变化。食管鳞癌的癌前病变主要指食管鳞状上皮细胞的异型增生[10-11]，食管腺癌的癌前病变主要指巴雷特食管黏膜的异型增生[12-14]。 3.2 异型增生 Dysplasia WHO现称上皮内瘤变（Intraepithelial neoplasis），被定义为细胞形态、大小、结构异常，包括多形细胞以及深染的核分裂象，细胞幼稚并出现异型有丝分裂、细胞正常极性消失。根据细胞异型增生的程度和上皮累及深度分为低级别上皮内瘤变（Low grade intraepithelial neoplasis，LGIN）和高级别上皮内瘤变（High grade intraepithelial neoplasis，HGIN）；其中低级别上皮内瘤变指异型细胞局限在上皮下1/2以内，高级别上皮内瘤变指异型细胞局限在上皮下1/2及以上[15]。 3.3 巴雷特食管 Barrett’s esophagus 胃食管反流病的并发症，内镜下可见食管鳞状上皮与胃柱状上皮的交界线（齿状线，又称Z线）相对于胃食管结合部上移≥1cm，病理证实食管下段的正常复层鳞状上皮被化生的柱状上皮所取代，其化生可为胃底上皮样化生、贲门上皮样化生以及特殊肠型化生（Specific intestinal metaplasia，SIM），其中伴有肠上皮化生的巴雷特食管发生癌变的风险更大[16-20]。 4 流行病学 食管癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，据2020年全球癌症统计，食管癌的新发病人数达60.4万，死亡人数达54.4万[2]。我国是食管癌高发国家，针对食管癌前病变的治未病干预是降低食管癌发病率的关键。食管癌存在长达5～10年的癌前状态、癌前病变及早期癌阶段，这为筛查和防治工作提供了重要窗口期。食管癌由上皮内瘤变进展而来，组织病理学证实的上皮内瘤变无论何种程度，食管癌发病风险均显著增加[21]。有研究表明，食管上皮基底细胞过度增生无症状人群较正常食管黏膜上皮者发生食管癌的风险增高6倍。正常食管黏膜上皮、食管上皮基底细胞过度增生和食管上皮不典型增生发展为食管癌间隔时间的中位数分别为22年、11年和5.5年[22]。 我国学者对河南省林州地区682例受试者的队列研究结果显示，在13.5年的随访中，正常食管鳞状上皮以及鳞状上皮轻、中、重度异型增生癌变率分别为8%、24%、50%和74%，与正常鳞状上皮相比，轻度（RR=2.9；95%CI：1.6～5.2)、中度（RR=9.8；95%CI：5.3～18.3)、重度（RR=28.3；95%CI：15.3～52.3）异型增生者食管鳞癌发病风险均显著增加，重度异型增生（HGIN）者癌变风险显著高于轻、中度异型增生（LGIN）者[21-22]。根据我国食管鳞癌高发区河南林州、河北磁县和山东肥城21111名居民8.5年的随访数据结果显示，重度异型增生/原位癌、中度异型增生和轻度异型增生者食管鳞癌累积发