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产品实现策划控制程序
1目的和范围
针对特定产品、项目或合同规定对所需的过程进行策划,以确保满足产品规定的要求,制定本程序。
本程序规定了本公司产品在研制、生产过程中进行策划的内容和相关要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GJB9001B-2009质量管理体系要求
中华人民共和国计量法
国防科技工业计量监督管理暂行条例
Q/CDJZG1120-2013过程和产品的监视和测量控制程序
Q/CDJZG1103-2013记录控制程序
3职责
3.1技术中心
a)负责公司新产品实现策划的归口管理;
b)新产品立项,研制任务书审批,编制《科研计划》;
c)组织技术中心项目负责人编制产品《质量保证大纲》/《质量计划》;
d)负责实施新产品的设计开发、新产品试制和试验控制、风险管理、技术状态管理、软件工程化管理、产品特性分析;
e)负责编制标准化大纲,负责认证产品有关的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性、软件工程化、技术状态管理、风险分析与评估等的管理;
f)确定重要件及关键过程(工序);
g)按产品实际情况编制产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲和报告;
h)负责产品成果鉴定,技术鉴定(设计定型);
i)组织编制相关指导文件。
3.2总经理/副总工程师
负责产品实现过程的设计、开发和生产制造策划文件的批准。
3.3信息化事业部
a)负责对顾客要求的识别,组织产品要求(合同)的评审;
b)负责顾客的沟通、产品交付、售后服务和顾客满意度调查测量;
c)顾客财产的归口管理。
3.4采购部
a)组织技术中心、生产部、质量管理部对供方的选择、评审和定期评价;
b)负责原材料、元器件、零部件、外购/外包(外协)件的采购。
3.5生产部
a)负责生产周期的安排,编制生产计划;
b)负责生产和服务提供以及职责范围内的产品标识、可追溯性标识和产品防护;
c)对关键、特殊生产过程进行确认控制。
3.6质量管理部
a)负责产品检验、试验状态的标识和可追溯性;
b)负责检验与试验(包括进货、过程和成品检验);
c)负责监视和测量设备的动态管理,负责不合格品的控制,负责数据收集分析、质量信息归口管理;
d)负责质量体系文件、外来文件的管理控制。
3.7总经办
负责产品实现中基础设施和工作环境的管理与控制及监视和测量设备的静态管理。
3.8人力资源部负责产品实现中人力资源的管理和控制。
3.9财务部负责公司质量经济性分析。
4程序
4.1策划的项目
针对新设计开发的产品,需进行产品实现过程的策划,并形成策划输出文件《质量保证大纲》/《质量计划》;已通过技术鉴定或已设计定型或批量生产的产品,一般不必编制《质量保证大纲》/《质量计划》。特殊情况下需编制《质量计划》或《质量保证大纲》时,由生产部在下达生产计划时明确,产品策划结果形成的输出文件《质量保证大纲》或《质量计划》或《生产计划》,应与公司质量管理体系的运作方式相适应。
4.2质量目标
确定产品质量目标,包括识别产品质量特性、规定其目标值、质量要求和约束条件。
4.3策划的主要依据
a)顾客或合同的要求;
b)质量方针和目标;
c)产品有关的国家标准或行业标准;
d)国家的法律和法规;
e)市场信息。
4.4策划的主要内容(《质量计划》或《质量保证大纲》)
a)产品的质量目标和要求;
b)针对产品确定过程、文件和资源的需求;
c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;
d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录;
e)产品标准化要求;
f)计算机软件工程化管理要求;
g)产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求;
h)产品质量评价和改进的数据收集和分析要求;
i)技术状态管理要求;
j)风险管理要求。
《质量保证大纲》(《质量计划》)由技术中心下属综合管理部组织技术中心产品项目负责人编制,总经理/副总工程师批准,顾客要求时,质量保证大纲(质量计划)及调整征得顾客或其代表的同意,并保持策划输出的质量保证大纲(质量计划)现行有效。
注1:确定产品的质量目标和要求,根据新产品的复杂性和特点,考虑可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求;可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等的策划,也可以包含在质量计划中,或单独编制;
注2:对资源的需求包括产品使用和维护所需的资源;
注3:风险管理包括制定风险管理计划,在产品实施各阶段进行风险分析和评估,形成各阶段风险分析文件,必要时(如顾客要求/合同要求时)提供给顾客(或其代表);
注4:技术状态管理参见GJB320
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