JJF 1265-2022CN 生物计量术语及定义.docx

中华人民共和国国家计量技术规范 JJF 1265—2022 生物计量术语及定义 Terms and Definitions for Biometrology 2022-12-07 发布 2023-06-07 实施 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布 JJF 1265—2022 生物计量术语及定义 Terms and Definitions for Biometrology JJF 1265—2022 代替JJF 1265—2010 归 口 单 位 ：全国生物计量技术委员会 主要起草单位： 中国计量科学研究院 参加起草单位： 公安部物证鉴定中心 中国科学院遗传与发育生物学研究所 中国食品药品检定研究院 中国医学科学院药物研究所 本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释 JJF 1265—2022 本规范主要起草人： 王 晶(中国计量科学研究院) 武利庆(中国计量科学研究院) 参加起草人： 傅博强(中国计量科学研究院) 季安全(公安部物证鉴定中心) 朱 祯(中国科学院遗传与发育生物学研究所) 杨化新(中国食品药品检定研究院) 张金兰(中国医学科学院药物研究所) JJF 1265—2022 I 目 录 引言 (Ⅱ) 1 范 围 ( 1) 2 引用文件 ( 1) 3 基础术语和定义 ( 1) 4 技术术语和定义 ( 3) 5 生物测量方法及相关术语 ( 15) 附录 A 中文索引(按汉语拼音顺序) ( 22) 附录B 英文索引 ( 25) 参考文献 ( 28) JJF 1265—2022 Ⅱ 引 言 JJF 1265 《生物计量术语及定义》是国家生物计量领域的基础性规范，支撑生命科 学与生物计量领域规范的发展。 近年来新的生物技术和生命科学研究成果层出不穷，对生物计量提出了新的要求。 本规范在JJF 1265—2010 《生物计量术语及定义》基础上，吸纳了新的生物技术和生物 计量成果，并结合国际生物计量发展态势和国内生物产业计量需求，进行了全面修订。 与JJF 1265—2010相比，本规范保留原有结构，除编辑性修改外，对生物计量术语及 定义进行了修改、调整与合并，共新增了75条术语及定义。主要技术变化如下： ——基础术语和定义部分共20条，新增加6条术语及定义； —— “技术术语与定义”部分共107条，新增加44条术语及定义； —— “生物测量方法”部分共40条，新增加13条术语及定义。 本规范历次版本发布情况为： ——JJF 1265—2010。 JJF 1265—2022 1 生物计量术语及定义 1 范围 本规范规定了生物计量相关术语及其定义，适用于生物领域中技术规范、规程和标 准等文件制修订，可供从事生物计量、相关科研和质量管理的工作者参考使用。 2 引用文件 本规范引用了下列文件： JJF 1001—2011 通用计量术语及定义 JJF 1059.1—2012 测量不确定度评定与表示 ISO 20395:2019 Biotechnology—Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences—qPCR and dPCR 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文 件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。 3 基础术语和定义 3.1 生物计量 biometrology 生物测量及其应用的科学。以生物测量理论、方法、标准为主体，实现生物体、生 物物质的测量特性量值在国家和国际范围等效一致，使测量结果溯源到国际单位制 (SI) 单位、法定计量单位或国际公认单位。 注： 1. 生物物质：如蛋白质、肽、酶、抗体、抗原、核酸、基因、生物活性成分等。 2. 特性量值：包括由含量、序列、活性、结构、分型等生物特性确定的数与测量单位、参照约 定参考标尺或参考测量程序等方式所表示的量值。 3. 生物计量涉及核酸计量、蛋白质计量、微生物计量、细胞计量等。 3.2 生 物 测 量 biomeasurement 确定生物体、生物物质特性量值(一个或多个量值)的一组操作。 注： 操作可以是自动进行的。 3.3 计量溯源性 metrological traceability 通过文件规定的不间断的校准链，测量结果与参照对象联系起来的特性，校准链中 的每项校准均会引入测量不确定度。 注： 1. 此概念常用形容词“可溯源的”来表述。 2. 这条不间