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本发明涉及一种含有安非他酮的制剂组合物，包括片芯以及外层包衣；所述片芯中含有酸安非他酮、聚乙烯醇、柠檬酸和山嵛酸甘油酯，其中所述盐酸安非他酮和柠檬酸的质量比为300∶(0.5～6)。本发明提供的含有安非他酮的制剂组合物中，使用柠檬酸代替强酸，可以避免盐酸等强酸对生产设备的腐蚀。本发明在选用柠檬酸的基础上，进一步对其相对用量进行控制，可以在确保药物稳定性好且杂质含量符合标准要求的同时，具有合理的释放速率，避免其进入人体后由于血药浓度升高过快而引起副作用。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113116849 A
(43)申请公布日
2021.07.16
(21)申请号 20191
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