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本发明公开了一种哌柏西利中残留溶剂的检测方法。该方法通过加入N,N二甲基甲酰胺助溶使哌柏西利溶于水中,加入磷酸分散提高对照溶液的稳定性,解决溶液配制问题;以AgilentDB‑624为色谱柱采用气相色谱外标法进行检测,采用顶空进样,程序升温等色谱条件保证结果的准确可靠。该方法能同时测定哌柏西利原料药中的丙酮、乙酸乙酯、正丁醇、正庚烷、苯甲醚、四氢呋喃、甲苯共7种残留溶剂量,并具有操作简单,准确可靠等特点。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113125602 A
(43)申请公布日 2021.07.16
(21)申请号 202110410215.0
(22)申请日 2021.04.16
(71)申请人 山东铂源药业有限公司
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