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本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种热熔挤出法,选用化学稳定的头孢拉定二水合物和表面活性剂混合进行热熔挤出制备微晶固体分散体,再与外填充剂、崩解剂和润滑剂混合,填装胶囊,一方面使得难溶性药物维持原有的晶型,药物以微晶的形式分散在亲水性的载体中,固体分散体的溶解性得到提高,同时表面活性剂的加入还减小了药物与溶出介质的接触角,起高了药物的润湿性,有利于药物的快速溶出,更重要的是,其生产工艺制备的头孢拉定胶囊使得到头孢拉定具有良好的稳定性,且可以达到可接受的溶出曲线。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113057949 A
(43)申请公布日 2021.07.02
(21)申请号 202110366152.3
(22)申请日 2021.04.06
(71)申请人 南京
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