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医疗器械网络交易服务第三方平台重点(自查)检查表
序号 检查事项 相关依据 相关责任 检查(自查)重点 检查(自查)情况
《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十三条
是否取得《互联网药品信息服务资
有下列情形之一的,由县级以上地方食品药品
格证书》。
监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正
的,处1万元以上3万元以下罚款:(一)从事
《医疗器械网络销售监督管理办法》第十五条 医疗
医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易
器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得
服务第三方平台条件发生变化,不再满足规定
具备相应办公条 《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相 是否具备与其规模相适应的办公
要求的;
1 件、技术条件、 适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条 场所以及数据备份、故障恢复等
《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十一条
管理条件 件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或 技术条件。
有下列情形之一的,由县级以上地方食品药品
者配备医疗器械质量安全管理人员。
监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正
的,处5000元以上2万元以下罚款:(四)医
疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按规 是否设置专门的医疗器械网络质
定要求设置与其规模相适应的质量安全管理机 量安全管理机构或者配备医疗器
构或者配备质量安全管理人员的。 械质量安全管理人员。
《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十二条
《医疗器械网络销售监督管理办法》第十六条 医疗 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按
器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地 本办法规定备案的,由省级食品药品监督管理 是否办理备案。
省级食品药品监督管理部门备案。 部门责令限期改正;拒不改正的,向社会公
办理医疗器械网 《医疗器械网络销售监督管理办法》第十八条 医疗 告,处3万元以下罚款。
2 络交易服务第三 器械网络交易服务第三方平台提供者名称、法定代 《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十一条
方平台备案 表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用 有下列情形之一的,由县级以上地方食品药品
程序名、网站域名、网站 IP 地址、电信业务经营许 监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正 相关备案情况发生变化
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