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2023年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析--第1页 2023 年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带 答案解析 单选题（共 50 题） 1、2015 年 6 月 25 日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使 用酮康唑口服制剂的公告》 (2015年 85 号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂 在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。 A.向卫生行政管理部门 B.继续和解 C.请求消费者权益保护协会调解 D.向人民法院提起诉讼 【答案】 C 2、由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是 A.中国药典 B.炮制标准 C.药品注册标准 D.行业标准 【答案】 C 3、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方 氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某 医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买 该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批 药品的金额为 10 万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认 定为“对人体健康造成严重危害”。 A.生产假药 B.销售假药 2023年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析--第1页 2023年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析--第2页 C.销售劣药 D.生产劣药 【答案】 C 4、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是 “HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外 生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射 剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售 (连锁)， 经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化 学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。 A.药品类易制毒化学品 B.含麻黄碱类复方制剂 C.肽类激素 (不包括胰岛素) D.蛋白同化制剂 【答案】 B 5、（2020 年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄 素的销售行为，违反规定的是（ ） A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业 B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批 发企业 C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业 D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位 【答案】 A 6、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业 高级技术职务任职资格 2023年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析--第2页 2023年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析--第3页 A.一级医院 B.二级医院 C.三级医院 D.医疗机构 【答案】 C 7、（2015 年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零 销售管理的说法，错误的是 A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作 B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书 C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复 印件 D.