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本发明公开了一种奈他地尔中间体有关物质的检测方法,它包括以下步骤:a、供试品溶液的制备:取奈他地尔中间体,加乙腈水溶液溶解,得供试品溶液;b、系统适用性溶液的制备:分别取奈他地尔中间体和有关物质A对照品,加乙腈水溶液溶解,混合,得系统适用性溶液;c、采用如下色谱条件分别对供试品、系统适用性溶液进行检测。可有效控制奈他地尔中间体的质量,提高奈他地尔原料药的质量品质,同时可有效监控奈他地尔的中间体合成过程和奈他地尔原料药的合成过程。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 112362778 B
(45)授权公告日 2022.08.26
(21)申请号 202011213767.4 US 2018215715 A1,2018.08.0
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