如何评价选择抗菌药物GSK.ppt

选用原则 同类药物中确保主流品种（常用、优效、安全、循证医学证据多、国际权威指南推荐） ； 有品牌产品品种确保一品双规： 满足不同需求； 仿制品推进价格下降； 品牌药对过敏患者等人群有独特意义； 有利对药物研发与学术传播； 卫生经济学（不合理定价进一步助长了滥用）； 第三十一页，共四十三页，2022年，8月28日 卫生部严格限制抗菌药物品种 目的：优化处方集结构、驱除劣药； 有几项规定过于苛刻： 品种三级医院限50种，二级医院、专科医院35种乃至更少； 碳青霉烯类不超过3个品规； 抗真菌药物不超过5个品种； 可能波及常用、主流药物，会影响临床需要； 允许向卫生局申请增加品种； 第三十二页，共四十三页，2022年，8月28日 品种管理的误区 认为品种越少越好； 李鬼赶走李逵； 一些重要品种乃至类别（尤其无人推广药物）落选处方集：如青霉素G，苄星青霉素，苯唑西林或氯唑西林，磷霉素，多西环素，呋喃妥因，SMZ-TMP，氟胞嘧啶; 新药进入困难：达托霉素，替加环素… 第三十三页，共四十三页，2022年，8月28日 品种选择 青霉素类 ； 主流：青霉素G，哌拉西林，苯唑西林或氯唑西林，阿莫西林（口服），氨苄西林，苄星青霉素， ； 备选：阿洛西林，美洛西林； 剔除：羧苄西林； 一代头孢； 主流：头孢唑林（预防用药最重要品种，医院必备），头孢拉定（注射/口服）； 备选：头孢氨苄； 剔除：头孢噻吩、头孢硫脒； 第三十四页，共四十三页，2022年，8月28日 品种选择 二代头孢 ； 主流：头孢呋辛（注射/口服，预防用药重要品种，且有品牌产品，应为医院必备），头孢克洛（口服）； 备选：头孢替安； 剔除：头孢孟多、头孢尼西； 三代头孢； 主流（静脉）：头孢曲松，头孢噻肟，头孢他啶，头孢哌酮； 主流（口服）：头孢克肟，or头孢泊肟，or头孢地尼； 剔除：头孢匹胺、头孢唑肟、头孢甲肟、头孢地嗪； 四代头孢； 主流：头孢比肟； 剔除：其它； 第三十五页，共四十三页，2022年，8月28日 第一页，共四十三页，2022年，8月28日 提 纲 评价抗菌药物的要素； 药物举例； 我们如何选择？ 第二页，共四十三页，2022年，8月28日 评价抗菌药物的要素 抗菌谱（“指标”细菌）： G+（链球菌，MSS；MRS, 肠球菌） G-（肠杆菌科；假单胞菌属，不动杆菌） 厌氧菌（脆弱拟杆菌） 其他（衣原体，支原体、军团菌，结核分支杆菌，肺孢菌） 同类品种抗菌谱亦有差异，各有其不同适应证 药物动力学： 吸收，分布（尤其CSF， 骨骼，前列腺） 代谢，排泄途径（肝、肾），半衰期 PK/PD类型： 时间依赖性：β内酰胺类，一天多次给药； 浓度依赖性：氨基糖苷类、FQ，一天一次给药； 第三页，共四十三页，2022年，8月28日 评价抗菌药物的要素 主要不良反应； 卫生经济学： 许多抗菌药物价格昂贵； 药物性价比、医保等制度要求； 给药是否方便？ 适应证： 说明书批准适应证未必是合适选择，有历史与商业因素； 各类感染的指南的推荐更为合理、权威； 第四页，共四十三页，2022年，8月28日 药品说明书适应证的产生 理论推导： ⑴ 抗菌药物对适应证所列病原体，或对某部 位感染主要病原菌有良好抗菌活性（病原 菌未明进行经验治疗时）； ⑵ 抗菌药物在该部位可达到有效治疗浓度； 随机对照临床试验： ⑴ 药厂发起(新药上市，增加适应)； ⑵ 与当时治疗所列适应证的标准治疗药 物或同类药物比较，验证其疗效和安全 性不逊于后者； 药政管理部门批准 第五页，共四十三页，2022年，8月28日 药品说明书适应证的局限 药厂主导，立场、时间、比较对象局限性： 制药商为尽可能增大药物适用范围（倾向使用涵盖范围广的感染分类术语）； 一些药物上市时间长，某些适应证病原体构成与耐药性已有重大变迁，或有更为有效、安全、方便、价廉的药物上市，但厂商不会主动删去该适应证； 另一方面，为节约临床试验费用和时间，制药商趋于选择常见、疗程短、治愈率高的感染作为适应证完成临床试验（疗程长、少见或难治感染无药可用？）； 较少考虑延缓耐药、保留后备药物； 第六页，共四十三页，2022年，8月28日 完全按照药品说明书适应证给药弊端 不合理应用抗菌药（无效用药、过度用药）； 也可能造成遇到某些少见感染无药可用； 或失去更佳选择的可能； 第七页，共四十三页，2022年，8月28日 权威指南的意义 由多学科专家基于循证医学原则共同制定； 充分考虑： 病原体构成与耐药性变迁； 各类抗菌药物药效学、药动学和安全性差异； 卫生经济学； 减缓耐药上升趋势、保留后备药物；