2023年中医临床三基考试：药事管理与医疗法规基本知识真题模拟汇编(共224题).pdf

2023年中医临床三基考试：药事管理与医疗 法规基本知识真题模拟汇编 （共224题） 1、疑似输血、输液、注射、药物等引起不良后果时，下述行为哪点是错误的（）（单选题） A. 立即进行现场实物封存 B. 封存、启封时须有医患双方共同在场 C. 封存现场实物由院方签字、患者保管 D. 封存现场实物由医疗机构保管 E. 疑似输血反应时应通知血液采供机构到场 试题答案：C 2、以下违法情形，严重时可以吊销医疗机构制剂许可证的有（）（多选题） A. 医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 B. 对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂 C. 医疗机构配制销售劣药 D. 医疗机构未按标准配制制剂的 E. 医疗机构配制销售假药 试题答案：A,C,D,E 3、取得执业助理医师执业证书后，具有中等专业学校医学专业学历，可以参加执业医师资格考 试的条件是必须在医疗、预防、保健机构中工作的年限是（）（单选题） A. 满1年 B. 满2年 C. 满3年 D. 满4年 E. 满 5 年 试题答案：E 4、对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂 （）（单 选题） A. 由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理 B. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C. 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款 D. 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号 E. 注销相应制剂批准文号 试题答案：D 5、医疗机构药检室主要职责有（）（多选题） A. 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法 B. 研究处理制剂重大质量问题 C. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用 D. 制定质量管理组织任务、职责 E. 负责制剂配制全过程的检验 试题答案：A,E 6、药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日 （）（单 选题） A. 1 天内报告 B. 3 天内报告 C. 5 天内报告 D. 15 天内报告 E. 立即报告 试题答案：D 7、《医疗机构药事管理暂行规定》规定，一级医院和其他医疗机构药学负责人需 （）（单选题） A. 药学专业或药学管理专业本科以上学历 B. 药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者 C. 药学专业大专以上学历 D. 药学专业相关专业硕士以上学历 E. 有职业药师资格证即可 试题答案：B 8、医疗卫生机构应当对医疗废物进行登记，登记资料至少保存（）（单选题） A. 3 年 B. 4 年 C. 5 年 D. 6 年 E. 7 年 试题答案：A 9、麻醉药品、精神药品专册登记规定专册保存期限为（）（单选题） A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4 年 E. 5 年 试题答案：C 10、负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作（）（单选题） A. 国家食品药品监督管理局 B. 省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局 C. 国家药品不良反应监测中心 D. 中央国务院 E. 各级卫生主管部门 试题答案：E 11、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）（单选题） A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B. 《中华人民共和国产品质量法》 C. 《中华人民共和国药品管理法》 D. 《药品流通监督管理办法》 E. 《药品生产监督管理办法》 试题答案：C 12、制剂的标签、说明书（）（多选题） A. 不得流失 B. 不得随意更改 C. 必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致 D. 专柜存放 E. 专人保管 试题答案：A,B,C,D,E 13、处方一般不得超过几天用量（）（单选题） A. 当天 B. 3 天 C. 5 天 D. 6 天 E. 7 天 试题答案：E 14、经医师资格考试或助理医师资格考试，取得医师或助理医师资格，可以申请注册，受理机构 是（）（单选题） A. 县级以上卫生行政部门 B. 县级以上人民政府 C. 省级卫生行政部门 D. 国务院卫生行政部门 E. 县级以上卫生防疫机构 试题答案：A 15、逾期不改的（）（单选题） A. 给予警告 B. 处5000元以