2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版.pdf

2023 年执业药师之药事管理与法规高分通关题库 A4 可打印版 单选题（共 40 题） 1、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂 的是（）。 A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆 B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂 C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药 D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆 【答案】 D 2、根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时， 可以单色印刷的是（）。 A.乙类非处方药的包装? B.内包装和外包装? C.标签和使用说明 ? D.使用说明书和大包装? 【答案】 D 3、门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过 A.一次量 B.3 日常用量 C.5 日常用量 D.15 日常用量 【答案】 B 4、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的 A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3 年内不予执业药师注册 B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》 C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药 师注册管理信息系统 D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理 【答案】 A 5、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是 A.仅宣传处方药药品名称的 B.仅宣传处方药通用名称的 C.仅宣传处方药商品名称的 D.仅宣传非处方药药品名称的 【答案】 D 6、某中药饮片生产企业于 2010 年 11 月取得《药品生产许可证》。 A.2011 年 10 月 B.2013 年 10 月 C.2015 年 10 月 D.2020 年 10 月 【答案】 C 7、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人 民法院提起诉讼 A.15 日 B.60 日 C.3 个月 D.6 个月 【答案】 A 8、开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品评价中心 D.国家药品监督管理局药品审核查验中心 【答案】 C 9、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行的是 A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP 【答案】 B 10、列入精神药品第二类品种目录的是 A.消旋麻黄素 B.马吲哚 C.复方樟脑酊 D.麦角胺咖啡因片 【答案】 D 11、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能 发生的毒性反应及处理方法，可查阅 A. 【用法用量】 B. 【药物相互作用】 C. 【禁忌】 D. 【药物过量】 【答案】 D 12、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更，申请变更登记应在许可事 项发生变更前 A.15 日 B.30 日 C.3 个月 D.6 个月 【答案】 B 13、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前， 应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括 A.警告 B.责令停产停业 C.较大数额罚款 D.吊销许可证 【答案】 A 14、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.第一类疫苗 【答案】 C 15、下列不属于A 型药品不良反应的是 A.毒性反应 B.继发反应 C.变态反应 D.后遗效应 【答案】 C 16、A 药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学 药制剂、抗生素制剂”。A 药店从 B 药品生产企业购进双黄连口服液。非处方 药目录里有双黄连口服液。 A.双黄连口服液包装、标签、说明书上应有非处方药专有标识 B.药品生产企业需向国家药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非 处方药上市 C.药品生产企业需向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非 处方药上市 D.双黄连口服液在药店应开架销售 【答案】 C 17、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。 A.非限制使用级管理 B.限制使用级管理 C.特殊使用级管理 D.特殊药品管理 【答案】 C 18、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理 A.非限制使用级抗菌药物 B.限制使用级抗菌药物 C.特殊使用级抗菌药物 D.重点