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运用医学信息促进临床学科发展王海燕; 治疗的盲目性:
治疗不恰当、不充分
治疗浪费;信息爆炸时代;;学会自我更新知识和技能;临床工作中传统 的读书内容;;循征医学为防治依据;临床学科的发展;袢利尿剂在ATN的应用: 278名病人被认为有潜在的AKI,其中25%通过简单的水化治疗就可以恢复。96名病人入选RCT试验;数据库分析:利尿剂对于ARF病人死亡率的影响;9 RCTs 849 pts;活动性狼疮性肾炎的循证医学治疗研究;什么是循征医学证据;RCT是EBM研究中最精华的内容;为什么需要RCT研究?;以吸烟与肺癌关系为例:;Tobacco consumption by case/control studies by sex for patients in London hospitals(Adaoted From: Doll and Hill, BMJ 1950);1951 年募集39,000 英国医生 进行10 年追踪观察 (Cohort Studies);Lung Cancer Mortality Rate Per Thousand for Male British Doctors(Doll Hill, 1964);上述观察性研究的局限性:;观察性研究可信的条件 (可不需要RCT的条件) 证据显著、不容置疑;RCT的设计特点:;如何评价“RCT”的质量(1)
分组的随机
研究方法是否采用盲法
;来氟米特治疗活动性LN;入组病人的基本情况;疗 效;不良反应;研究对象的收入与排除
有无选择性偏倚: 年龄(儿童、老年)、疾病时相、
阶段、疾病分型
排除条件
是否通过严格的匹配以排除其它影响结果的干扰因素
其它影响预后的因素
其它伴随治疗
丢失率(超过20%的结果不可信)
;ALLHAT;ALLHAT;第32页/共68页;16/71;MMF与静脉用CTX 进行诱导治疗的比较
III, IV, V级狼疮肾炎、多中心、随机、开放性研究
MMF 1 g tid
初步结果 – 6个月时的完全缓解率
治疗3个月时
如无明显效
果,则换用另
一组的用药; 如何评价“RCT”的质量 ( 3 )
观察例数是否满足统计学要求
观察时间是否够长
;Steroids vs RAAS blockage?;Lv JC Zhang H Chen YQ...Wang HY. Am J Kidney Dis 2009,53:26-32;;第39页/共68页;; 如何评价“RCT”质量 (4 )
研究终点是否过硬:
???以生存、致命性CVD、MI、ESRD为终点
??以Scr?2为终点
?以尿蛋白?%,Ccr?%
?尿RBC?数;高质量的循证医学研究???可信度 Quality,偏差度bias);什么是最佳临床研究证据;荟萃分析(meta-analysis)(后分析、综合分析);荟萃分析步骤;动脉粥样硬化性肾动脉狭窄治疗的循证医学证据;ARAS药物治疗与介入治疗的随机对照研究;结 果 49例,追踪6个月;J Hum Hypertens1998; 12: 329–335;结 果103例RCT,追踪12月;评 论;对于3个RCT的荟萃分析-SBP变化;对于3个RCT的荟萃分析-DBP变化;荟萃分析;对于3个RCT的荟萃分析-Scr变化;荟萃分析;Stent Placement in Patients With Atherosclerotic Renal Artery Stenosis and Impaired Renal FunctionA Randomized Trial ;EBM是临床工作中的主要依据
临床指导意见(CPGL)或 “共识”;临床研究的等级与可信度评定;我国循证医学研究中的不良倾向; 任何一项EBM研究结果都有其特定的研究人群 (?适应征范围),具体用药选择 (? 类推效应 ?) 和有限的观察期限。所以,在具体推广之时,任意扩大其适应征及药品选择、淡化药物不良反应及追踪观察的必要性都是不负责的、危险的。;循证医学的局限性;提倡有序的、科学的
寻求治疗证据和安全性评估
初步观察性研究 (pilot study)
;临床实践中
循证医学信息
与病人个体化治疗 的关系; 临床实践中循证医学信息
与病人个体化治疗的关系
具体病人是否符合RCT的研究人群
具体病人的干预措施,利/弊
具体病人的承受能力
具体干预治疗的选择与投用方法
综合措施
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