生产包含活性物质的结晶和无定形级份的药物制剂的方法.pdfVIP

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2023-05-10 发布于北京
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生产包含活性物质的结晶和无定形级份的药物制剂的方法.pdf

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生产药物制剂的方法，其包括以下步骤：A)提供聚合物颗粒，其中药物活性物质颗粒另外至少部分包埋于聚合物的颗粒中；B)加热聚合物颗粒至预定温度达预定时间和C)在预定时间后冷却聚合物颗粒至18℃至24℃的温度，其中聚合物在水中是至少部分可溶的以及活性物质在聚合物中是至少部分可溶的。微粒药物活性物质以颗粒的形式存在，所述颗粒具有≤1μm的粒度分布中的d90值。预定温度在从低于聚合物的玻璃转化温度(根据DINENISO11357‑2在10K/min的加热速率下通过DSC测定)的10K到活性物质的熔解温

(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114514019 A (43)申请公布日 2022.05.17 (21)申请号 202080068824.6 (74)专利代理机构北京市柳沈律师事务所