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复方酮酸片说明书--第1页 复方-酮酸片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称: 复方-酮酸片 英文名称: Compound α-Ketoacid Tablets 汉语拼音: Fufang α-Tongsuan Pian 【成份】 本品为复方制 , 含4 种酮氨基酸钙、 1 种羟氨基酸钙和5 种氨基酸。其组分为每片含: 消旋酮异亮氨酸钙 67mg 酮亮氨酸钙 101mg 酮苯丙氨酸钙 68mg 酮缬氨酸钙 86mg 消旋羟蛋氨酸钙 59mg L-赖氨酸醋酸盐 105mg L-苏氨酸 53mg L-色氨酸 23mg L-组氨酸 38mg L-酪氨酸 30mg 总氮量/片 36mg 总钙量/片 1.25 mmol≈50mg 【性状】本品为薄膜衣片, 除去薄膜衣后为白色或类白色。 【适应症】 配合低蛋白饮食, 预防和诊疗因慢性肾功效不全而造成蛋白质代谢失调引发损害。通常见于肾小球 滤过率低于每分钟25 毫升患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40 克或40 克以下。 【规 格】 0.63g 【使用方法用量】 口服。一日3 次, 一次4～8 片, 用餐期间整片吞服。必需时遵医嘱。此剂量是按70kg 成人体重计 复方酮酸片说明书--第1页 复方酮酸片说明书--第2页 算。 对于肾小球滤过率低于每分钟25毫升患者, 本品配合不超出每日40克（成人）低蛋白饮食, 可长 久服用。 【不良反应】 可能发生高钙血症。如出现高钙血症, 提议降低维生素D摄入量。如高钙血症连续发生, 将本品减 量并降低其她含钙物质摄入。 【禁 忌】 高钙血症和氨基酸代谢紊乱。 遗传性苯丙酮尿患者使用本品时, 须注意本品含有苯丙氨酸。 【注意事项】 本品宜在用餐期间服用, 使其充足吸收并转化为对应氨基酸。应定时监测血钙水平, 并确保摄入足 够热卡。 不要把药品存放在儿童接触得到地方。 请勿服用超出使用期产品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无在孕妇和哺乳期妇女使用经验。 【儿童用药】 暂无相关数据。 【老年用药】 老年人应用本品疗效及安全性与成人无显著差异。 【药品相互作用】 与其它含钙药品同时使用, 可使血钙水平升高。 在尿毒症患者服用本品进行诊疗时, 如同时使用氢氧化铝药品, 需降低氢氧化铝服用量。注意血磷 水平下降。 为了不影响药品吸收, 与钙结合形成难溶性复合物药品（如: 四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟 沙星、 铁剂、 氟化物和含雌莫司汀药品等）, 不应与本品同时服用, 这些药品与本品服用间隔时间最 少为2小时。 血钙升高可增加强心甙药品敏感性, 所以也增加发生心律失常风险。 【药品过量】暂无相关数据。 【药理毒理】 本品可提供必需氨基酸并尽可能降低氨基氮摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基, 其利用非必需氨 复方酮酸片说明书--第2页 复方酮酸片说明书--第3页 基酸氮转化为氨基酸, 所以可降低尿素合成,