天坛医院山东卒中质控指南解读规范化治疗与综合管理.pptxVIP

天坛医院山东卒中质控指南解读规范化治疗与综合管理第1页/共63页第2页/共63页 癫痫最新指南更新解读第3页/共63页癫痫治疗的历史进步抗癫痫新药在临床越来越多的使用癫痫外科治疗迷走神经刺激术生酮饮食Karceski S, Morrell M, Carpenter D. Epilepsy Behav. 2001;2:A1-A50.第4页/共63页 癫痫治疗的历史进步新型AEDs1989，唑尼沙胺1989，氨己烯酸1991，拉莫三嗪1993，加巴喷丁1993，非氨酯1994，司替戊醇1995，托吡酯1997，噻加宾1999，奥卡西平2000，左乙拉西坦……1974丙戊酸1938苯妥英钠广谱AED开创了新纪元第一种以作用机制为基础的AED不良反应较之前AED轻1938，扑米酮1960，乙琥胺1963，卡马西平 ……1912苯巴比妥类1857溴化物1857年1937年1974年1987年1. 童晓欣, 童萼塘. 抗癫痫药物的发展史与新型抗癫痫药. 医药导报. 2007;26(2):111-115.2. Loscher W.CNS Drugs. 2002;16(10):669-694. 第5页/共63页80%P=NS70%67%69%60%50%除非新药在疗效、成本效益和生活质量上能显示出其优越性，否则他们仍将作为二线用药2传统抗癫痫药物如丙戊酸钠、卡马西平、苯妥英钠仍旧是新诊断癫痫患者的首选单药治疗药物21年内癫痫无发作的比例40%30%20%10%0%新型AED(n=134)传统 AED(n=289)单药治疗的癫痫患者1 传统AEDs与新型AEDs的疗效差异近10年的更新与发展？1 Kwan P, Brodie MJ. N Engl Med. 2000; 342:314-315 2Payakachat et al. J Manag Care Pharma 2006;55-60. 第6页/共63页 最新更新指南国际抗癫痫联盟(ILAE)是一个由40多个国家的抗癫痫协会组成的全球性抗癫痫机构ILAE每四年选举一届新的管理委员会来负责机构的工作。管理委员会负责组织世界各地的专家，就癫痫的分类、诊断、抗癫痫药(AED)治疗、癫痫的外科治疗等问题开会讨论。治疗策略方面ILAE设有几个分委会，其中包括制定治疗指南的分委会。 ?2013年 ILAE指南更新国际抗癫痫联盟第7页/共63页ILAE 证据级别证据级别分级标准I级代表性人群的前瞻性随机对照研究及其meta分析，且符合以下六项标准：主要观察指标为继续治疗或癫痫无发作治疗疗程大于48周双盲设计优效性研究：优效性已说明；非劣效性研究或失败的优效性研究：符合方案集中与一定样本量对照组的疗效相比，试验组的疗效降低不超过20%研究退出：癫痫突发时接受事先决定的治疗，不强制退出恰当的统计学分析II级前瞻性随机对照研究及其meta分析，符合以下六项标准：主要观察指标为继续治疗或癫痫无发作治疗疗程24周到48周双盲设计优效性研究：优效性已说明；非劣效性研究或失败的优效性研究：符合方案集中与一定样本量对照组的疗效相比，试验组的疗效降低幅度为21%—30%研究退出：癫痫突发时接受事先决定的治疗，不强制退出恰当的统计学分析Epilepsia, **(*):1-13, 2013. doi: 10.1111/epi.12074第8页/共63页ILAE 证据级别证据级别分级标准III级不符合I级和II级证据标准的随机对照试验，例如：开放性研究有强制退出标准的研究失败的优效性研究，但符合方案集的数据未提供非劣效性研究或失败的优效性研究：符合方案集中与一定样本量对照组的疗效相比，试验组的疗效降低幅度超过30%非劣效性研究对照组样本量不足IV级非随机前瞻性对照研究、非对照研究、病例报告、专家意见Epilepsia, **(*):1-13, 2013. doi: 10.1111/epi.12074第9页/共63页ILAE 主要推荐级别定义推荐级别分级标准结论A级超过1项I级的研究或meta分析或超过2项II级的研究或meta分析起始单药治疗有效B级1项II级的研究或meta分析起始单药治疗很可能有效C级超过2项III级的双盲或开放性研究起始单药治疗可能有效D级1项III级的双盲或开放性研究或超过1项IV级的临床研究专家委员会报告、专家意见起始单药治疗有潜在疗效Epilepsia, **(*):1-13, 2013. doi: 10.1111/epi.12074第10页/共63页ILAE指南2013 癫痫治疗分类推荐成人全身强直阵挛发作儿童全身强直阵挛发作儿童失神发作成人部分起源的癫痫儿童部分起源的癫痫老人部分起源的癫痫儿童良性中央回-颞叶棘波癫痫（BECTS）青少年肌阵挛癫痫（JME）第11页/共63页成人全身强