卫健委临检中心 临床检验室内质量控制实验室间比对 卫健委临床检验中心 王治国.pptx

临床检验室内质量控制实验室间比对肖亚玲 王治国卫生部临床检验中心PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 室内质量控制实验室间比对多个实验室共用同一批号的质控品进行日常的室内质量控制测定，将所有数据发送给组织者，由组织者对数据进行处理和分析之后，将结果反馈给参加者。2PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 室内质量控制实验室间比对?是室内质控的发展，各实验室可以将质控资料与其他实验室进行比较和交流?是室间质评计划的补充，保证每日检测的可靠性，实现日常质量控制的纵向比对?参加者可从中了解自己及其他实验室测定的情况，反映实际操作中的问题3PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 文件要求4PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 采集的资料?实验室名称、编号、类型、等级?检验项目的方法、仪器、试剂、校准品、质控品名称（公司）、批号及有效期、不同批号的质控结果5PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 实验室用户可获得的信息?参加者某项目每月的均值与总均值比较，反映当月测定的正确度。（偏倚或标准差指数）?参加者某项目每月重复测定的标准差或变异系数，反映自身操作的不精密度。（变异系数指数）?实验室间相互比较，了解自己实验室与其他实验室的不同。6PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 实验室用户可获得的信息?若数据按方法、仪器、试剂和校准品来源分类，可以分析影响不精密度的原因。?某项目每月均值的变化反映质控品的稳定性。?所有参加者的不精密度水平反映该地区检测的实际水平。7PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 重要指标标准差指数SDI = (本室均值 – 相同方法组均值)/ 相同方法组标准差评价正确度变异系数指数CVI = (本室标准差/ 相同方法组标准差) 或 = (本室变异系数/ 相同方法组变异系数)评价精密度偏倚bias = (本室均值 – 相同方法组均值) (100) /相同方法组均值评价正确度百分相对差（Percentage differences）8PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 重要指标标准差指数SDI? 本室均值与相同方法组均值接近程度的指标? 本室均值离相同方法组均值越远，SDI值越大，符号代表偏离的方向。? │SDI│≤ 2.0 是可接受的? 2.0 ＜│SDI│＜ 3.0，需要对增加的系统误差进行研究? │SDI│≥ 3.0，需对此方法或试验进行调查研究9PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 重要指标变异系数指数CVI? 本室不精密度水平与相同方法组不精密度水平的比值?CVI=1.0 表明实验室的变异系数(CV)或标准差（s）完全与相同方法组的变异系数(CV)或标准差（s）的中位数一致。?CVI￡ 1.5 表示为可接受的CV, 但某些试验和方法还需要严格的指南。?CVI 3 2.0 表明实验室的变异系数(CV)或标准差（s）大于两倍的相同方法组的变异系数(CV)或标准差（s）中位数，则需要调查其不精密度或随机误差的来源。10PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 报告内容当前月份的均值、标准差（s）或变异系数（CV）和结果个数（N）12报告开始至现在该质控物的累积的均值、标准差（s）或变异系数（CV）和结果个数（N）相同方法组的均值、标准差（s）或变异系数（CV）和实验室个数（N）3每一分析项目所有实验室的均值、标准差（s）或变异系数（CV）和实验室个数（N）411PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 报告内容方法的标准差指数 （SDI）本室均值偏离相同方法组均值的变异，以相同方法组标准差（s）为单位的测量5所有实验室的标准差指数（SDI）本室均值偏离所有实验室均值的变异，以所有实验室的标准差（s）为单位的测量67本室报告的变异系数（CV）或标准差（s）与使用相同方法变异系数指数（CVI）方法实验室报告的变异系数（CV）或标准差（s）的比值所有实验室的变异系数指数（CVI）本室报告的变异系数（CV）或标准差（s）与所有实验室报告的变异系数（CV）或标准差（s）的比值812PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 报告分析与相同方法组实验室的比对与所有实验室的比对从历史数据获得信息从累积数据获得信息13PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 与相同方法组实验室的比对本实验室仪器、试剂、校准或分析过程其他步骤有问题精密度问题，检测存在随机误差14PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 与