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本发明属于药物制剂技术领域,公开了一种行气坦尼卡尔胶囊的灭菌工艺,将行气坦尼卡尔胶囊中间体采用钴60辐照灭菌或者电子束辐射灭菌,辐照剂量为4kGy~8kGy。本发明首次提出了一种适合行气坦尼卡尔胶囊的灭菌工艺,符合《中国药典》制剂微生物限度规定,灭菌后样品性状未发生变化,制剂的薄层鉴别未受到影响,且对制剂含量无影响。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114129745 A
(43)申请公布日 2022.03.04
(21)申请号 202111485998.5
(22)申请日 2021.12.07
(71)申请人 新疆全安药业股份有限公司
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