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医疗器械境外检查产品基本情况表
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建议检查时间1
建议检查时间2
建议检查时间3
近3年产品进 中国的数量
产品名称
注册证号
进量
备注
附件
产品生产工艺流程及对应生产地点 进注册证/许字注册证（含附件）复印件
声 明
上报的电子版材料与提交的纸质材料一致。
其 他
例如：产品近期有无变更和计划变更。
公章
年月曰
场地主文件清单（医疗器械用）
1企业总体情况
1.1联系信息
企业名称：
注册地址：
联系方式（包括出现产品缺陷或者召回事件时24小时联系 人电话）：
1.2企业基本信息
历史沿革简述：
生产工厂地址（如有多个地址应当逐一列明
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