肿瘤的临床诊断及治疗相关评估课件.pptVIP

1、靶病灶和非靶病灶的基线记录 靶病灶：全部病灶总数最多5个，每个器官最 多2个病灶，所有目标病灶的最长径 之和作为基线加以记录，淋巴结做为 靶病灶其CT测量短直径应≥15mm 非靶病灶：所有其他病灶，要注意其存在或消 失。 （二）肿瘤缓解评估 3.99cm 5.04cm 示 例 1+3.07+5.04 1+3.99+5.04=10.03cm 1.0cm 2、缓解的标准 靶病灶的评价 CR (complete respose) 所有靶病灶消失，病理淋巴结短径＜10mm PR (partial respose) 靶病灶直径之和比基线水平减少≥30% PD (progression) 以整个研究中靶病灶直径之和的最小值为参照， 靶病灶直径总和增加≥20%或出现新病灶，同时 必须满足直径和的绝对值增加＞ 5mm SD (stabale disease) 靶病灶直径总和减小程度未达PR，增加程度未达PD （二）肿瘤缓解的评估 非靶病灶的评价 CR：所有非目标病灶消失和肿瘤标志物水平正常 非完全缓解/非疾病进展：持续存在一个或多个非目 标病灶和/或肿瘤标志物水平高于正常 PD：出现一个或多个新病灶和/或存在非目标病灶进展 （二）肿瘤缓解的评估 评价依据： 靶病灶、非靶病灶的变化情况 有无新病灶出现 （三）总的疗效评估 * PD 有 任何情况 任何情况 PD 有/无 PD 任何情况 PD 有/无 任何情况 PD NE 无 非PD NE SD 无 非PD 或 NE SD PR 无 非PD 或 NE PR PR 无 NE CR PR 无 非CR/非PD CR CR 无 CR CR 总疗效 新病灶 非靶病灶 靶病灶 * 非靶病灶 新病灶 总缓解 非CR或非PD 无 CR 不能完全评估 CR 无 无 非CR或非PD NE 不能明确的PD 有或无 PD 任何情况 有 PD （1）有效率或缓解率（RR）： RR（%）=(CR+PR)病例数/可评估病例总数×100% （2）临床获益率(CBR)： CBR（%）=(CR+PR+SD)病例数/可评估病例总数×100% （3）完全缓解期：从测量首次符合CR标准的时间到首次真实记录疾病 复发或进展的时间。 （4）缓解期：从测量首次符合CR或PR（无论哪个先测量到）标准的时 间到首次真实记录疾病复发或进展的时间（把试验中记 录的最小测量值作为疾病进展的参考）称为总缓解期。 （5）中位缓解期：将各个缓解病例的缓解时间（月）列出，由小到大 排列，取其中间数值，或用统计学计算出中位数即为中 位缓解期： 评估疗效的常用术语 （6）稳定期：从治疗开始到疾病进展的时间。 （7）生存期(OS)：从诊断肿瘤开始或从入组开始的生存时间，未死亡者 以末次随访之日为止，一般以月或年计算 （8）无病生存期（DFS）：从入组时间开始到肿瘤复发或任何原因所致死亡 （9）无疾病进展生存期/无疾病进展时间（PFS/TTP）： PFS（Progression-free survival)是指从随机开始到确认的肿瘤进展 或死亡的时间。 TTP (Time to progression)是指从随机开始到确认的肿瘤进展的时间 （10）生存率：一般以年生存率表示，例如 5年生存率=生存5年以上的病例数/随诊5年以上的总病例数×100% 在抗肿瘤治疗中，追求疗效的同时，监测药物的毒副反应也是非常重要的，在治疗中应随时根据治疗中的毒副反应调整治疗方案,最终目标是使病人能从治疗中获益。 1、肿瘤的临床诊断 定性：是否恶性、分化程度 定位：原发部位 定量：肿瘤分期，主要讲TNM分期 2、肿瘤的治疗相关评估 肿瘤患者的功能状态评估 抗肿瘤治疗的疗效评估 抗肿瘤治疗的毒副反应评估 3、肿瘤患者的随访 主 要 内 容 随访的必要性 观察病人的远期疗效及毒副作用 了解肿瘤的发生、发展、预后、演变规律 及时发现病人的复发或转移