药品生产技术专业人才培养方案.docx

- - 药品生产技术专业人才培养方案 一、专业名称及代码 专业名称：药品生产技术专业代码：590202 二、入学要求 普通高级中学毕业、中等职业学校毕业或具备同等学历 三、修业年限 基本学制三年，学习年限 3 年 四、职业面向 （一）职业领域 所属专业大类 （代码） 所属专业类 （代码） 行业 （代码） 主要职业类别（代码） 主要岗位群或技术领域举例 职业资格证书 药品生产、 药师职业资格 西药剂师（2050601） 食品药品与粮食大类（59） 药品制造类 （5902） 卫生 （84） 中药药师（2050602） 中药调剂员（4019902） 药品检验、 药品管理、 证书、 中药师职业资 医药商品购销员（4019901） 药品调剂、 格证书 药品销售 （二）工作岗位 药品生产岗位：能够按照 GMP 及 SOP 要求进行生产，严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产，确保产品质量合格；严格按照制剂的操作常规进行配制，完成院内自制制剂及外加工制剂的制备；能够经常检查本室所用设备及机器性能情 况。 药品检验岗位：能够对样品按规定的标准和检验规程进行检验，及时、准确地出具检验结果；可以对所使用的仪器、设备的维护保养和正确使用；能参与检验方法及检验仪器验证及生产工艺、生产设备的验证工作。 药品管理岗位：能够做好药库安全工作，确保储药安全；能够熟练掌握各种药剂的杀虫原理、用药剂量、注意事项和操作方法；能够对所保管的药品种类、数 量、质量及变化情况做到“一口清”，达到帐实相符；能够根据库存和预计用药量，及时提报采购计划。 药品调剂岗位：调配处方时，能够做到“四查十对”；能够对错误的和不规范的处方提出质疑，拒绝调配，并及时与处方医生联系；能够认真执行《中华人民共和国药品管理法》，严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理制度以及处方管理制度。 药品销售岗位：能够对售营企业、售营品种进行初步审核；能够了解所售药品的性质、功能主治以及禁忌等；能够及时收集各种质量反馈信息；能够参与对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。 （三）工作任务与职业能力分解表 序号 工作领域 工作任务 职业能力 相关课程 考证考级要求 1 药品生产 车间药品生产 按照GMP 要求进行生产，能够严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产，确保产品质量合格； 能够按工艺规程、岗位操作法、机器设备安全操作程序进行生产，并作批生产原始记录及其它记录填写； 能够按工艺要求及时填写生产指令、包装指令； 能够对生产现场出现的质量、技术问题提供指导； 及时对车间的清洁状况、设备的清洁及完好状况、工艺条件进行检查； 能够对车间工艺、质量、记录、物料平衡、批号、清洁 与清场、生产秩序及状态进行标示管理。 中药炮制技术、制药工艺学、药物化学 医院制剂生产 能够掌握SOP 及相关文件，严格按照 SOP 文件进行操作； 能够做好生产前的各项准备工作，包括：检查机器、管道情况，水质检查，所用原、辅料检查，各种机械设备运转是否正常等； 严格按照制剂的操作常规进行配制，完成院内自制制剂及外加工制剂的制备； 能够及时发现异常情况，并及时汇报，确保生产正常； 能够检验半成品，经检验合格后，进行下道工序； 能够配制含有挥发性、腐蚀性药品的制剂，并应注意安全防护，选择合适的容器进行配制和包装； 药物制剂技术、分析化学 能够做到生产前设备清洁及环境卫生，生产结束后的清场工作； 能够经常检查本室所用设备及机器性能情况。 2 药品检验 车间药品检验 能够检测各类物料和留样观察产品及工艺用水； 能够对样品按规定的标准和检验规程进行检验，及时、准确地出具检验结果，填写原始记录; 能够对自己使用的仪器、设备的维护保养和正确使用; 能参与检验方法及检验仪器验证及生产工艺、生产设备的验证工作; 能够负责检验用标准液、滴定液的配制、标定和复标的工作。 能够编写GMP 记录等。 药品检验技术、GMP实施技 术、分析化学 医院药品检验 能够完成本院制剂质量检验工作，对检验结果负责； 能够及时完成制剂检验任务，严格遵守检验操作规程； 能够负责标准溶液、基准溶液等配制及标定，并定期核准； 应能熟悉设备、仪器性能，准确操作，定期对设备、仪器进行维修保养检测，以保持设备、仪器的灵敏度和准确性； 能够经常性地对医院制剂进行调查了解、技术复核、稳定性考察和质量跟踪； 应注意安全操作，防火、防爆、防毒、防止交叉污染。 药品检验技术、分析 化学 3 药品管理 药库管理 具有丰富的保管药品知识，认真做好药库“四防”安全工作，确保储药安全； 具有一定的储药知识，能够熟练掌握各种药剂的杀虫原理、用药剂量、注意事项和操作方法； 能够对所保管的药品种类、数量、质量及变化情况做到 “一口清”，达到帐实相符； 能够认真执行药库检查、报告制度，