盐酸维拉帕米缓释微球的制备及其质量评价（文化科学论文资料）.doc

盐酸维拉帕米缓释微球的制备及其质量评价（文化科学论文资料） 文档信息 ： 文档作为关于“医学心理学”中“药学”的参考范文，为解决如何写好实用应用文、正确编写文案格式、内容素材摘取等相关工作提供支持。正文5294字，doc格式，可编辑。质优实惠，欢迎下载！ 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：盐酸维拉帕米缓释微球的制备及其质量评价 2 1制备过程 2 1.1仪器与试剂 2 1.2方法 2 2.1微球的粒径 3 2.2微球的载药量 3 2.3微球的包封率 3 2.4微球的收率 4 2.5微球的体外累积释放度 4 文2：复合bFGF缓释微球的制备与性能测定 5 1材料和方法 5 1.1材料 5 1.2方法 5 参考文摘引言： 8 原创性声明（模板） 9 正文 盐酸维拉帕米缓释微球的制备及其质量评价（文化科学论文资料） 文1：盐酸维拉帕米缓释微球的制备及其质量评价 盐酸维拉帕米是一种钙离子拮抗剂，它具有选择性扩张冠状动脉、增加冠脉流量、抑制心肌兴奋性、抑制房室传导等作用，因此临床常用该药来治疗阵发性室上性心动过速、变异型心绞痛以及不稳定型心绞痛等疾病。但是，经实验发现，盐酸维拉帕米以常规片剂的形式口服给药往往无法充分发挥出药效，并且也在一定程度上降低了患者的用药依从性。而如果改为盐酸维拉帕米缓释微球注射给药的方式，则能够显著提高药物效果，延长药物在体内的作用时间，并提高患者的用药依从性。本文主要介绍了一种盐酸维拉帕米缓释微球的制备方法，并评价了其质量。 1制备过程 1.1仪器与试剂 盐酸维拉帕米缓释微球的制备需要采用的仪器有：实验室喷雾干燥机（杭州钱江干燥设备有限公司生产）；HDM-500数显恒温磁力搅拌电热套（广州航信科学仪器有限公司生产）；XSP-2000生物显微镜（上海光密仪器有限公司生产）；Z-8G型智能溶出试验仪（天津天大天发仪器有限公司生产）；高精度万分位分析天平（上海众渊实业有限公司生产）。需要采用的试剂有：乙基纤维素（北京大田丰拓化学技术有限公司生产）；纯度＞98%的盐酸维拉帕米对照品（上海科顺生物科技有限公司生产）；盐酸维拉帕米原料药（湖北远成药业有限公司生产）；聚乙二醇PEG-6000（江苏省海安石油化工厂生产）；其他试剂和药品均为分析纯。 1.2方法 盐酸维拉帕米缓释微球的制备采用低温喷雾干燥法：称取6.0g乙基纤维素加入到100mL85%的乙醇溶液当中，采用数显恒温磁力搅拌电热套以400rpm的转速搅拌至充分溶解，然后在室温下静置一夜后，再在35℃的水浴下一边剧烈搅拌一边加入0.90g聚乙二醇PEG-6000，并静置乳化30min；称取2.10g盐酸维拉帕米原料药加入到30mL85%的乙醇溶液当中，充分搅匀后在400rpm转速的剧烈搅拌下加入上述静置乳化后的溶液，之后继续以400rpm的转速搅拌1h，最后经喷雾干燥（进风温度90℃，出风温度55℃）后即可得到盐酸维拉帕米缓释微球。 2结果 2.1微球的粒径 采用生物显微镜观测制备完成的盐酸维拉帕米缓释微球，结果示约10%微球的粒径＜2μm，25%微球的粒径在6.0-8.0μm，半数以上微球的粒径在3.0-5.0μm。 2.2微球的载药量 精密称取制备完成的盐酸维拉帕米缓释微球13.69mg、14.11mg、16.56mg，采用紫外分光光度法测定峰面积，结果示13.69mg的峰面积为、14.11mg的峰面积为、16.56mg的峰面积为，即含药量和载药量分别为3.388mg、24.75%；3.594mg、25.48%；4.153mg、25.09%；平均载药量为26.11% 2.3微球的包封率 精密称取三个批次的制备完成的盐酸维拉帕米缓释微球，按照包封率公式计算其包封率，结果示8.14mg载药量下包封率为76.90%；8.25mg载药量下包封率为76.85%；8.02mg载药量下包封率为75.44%；平均包封率为76.40% 2.4微球的收率 采用低温喷雾干燥法，分别以8.94g、9.46g、8.69g的投药量得到质量分别为2.33g、3.08g、2.46g的盐酸维拉帕米缓释微球，计算其收率，结果示分别为26.06%、32.56%、28.30%，平均收率为28.97% 2.5微球的体外累积释放度 精密称取三个批次的制备完成的盐酸维拉帕米缓释微球，分别在H20溶液、0.1mol/LHCl溶液、pH为6.8的磷酸盐缓冲液下观察其体外释放行为，结果示在30min、1h、2h、4h、8h、10h、12h、24h时累积释放度分别为27.94%、37.12%、44.40%、56.42%、70.07%、73.46%、75.07%、80.39%，将之