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妥洛特罗贴剂Tulobuterol Patches-详细说明书与重点--第1页
妥洛特罗贴剂 Tulobuterol Patches
英文名:Tulobuterol Patches
汉语拼音:Tuo Luo Te Luo Tie Ji
【成份】
主要成份:妥洛特罗;化学名称:(RS0-2-tert-Butylamino-1-(2-
chlorophenyl)ethanol(RS)-2-叔丁胺-1 (2-氯苯)乙醇。结构式:
分子式:C H ClNO 分子量:227.73 辅料:聚异丁烯,聚丁烯,脂环类饱和炔树脂。
12 18
【性状】
本品为白色方形带圆角的粘性贴片,粘性层上覆有白色衬垫。
【适应症】
用千缓解支气管嶂喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼
吸困难等症状。
【规格】
0.5mg /贴、lmg /贴、2mg /贴
【用法用量】
通常,1 日 1 次,以妥洛特罗计算成人为 2mg ,儿童0.5 ~3 岁以下为 0.5mg ,3 ~9 岁
以下为 1mg ,9 岁以上为 2mg ,粘贴于胸部、背部及上臂部均可。
【不良反应】
获批准时,1.002 例安全性评价对象中,发现不良反应 116 例(11.58%)、152 件次,
其主要为震颤 23 件(2.30%),心悸 17 件(1.70%),粘贴部位搔痒感 34 件(3.39%)、
妥洛特罗贴剂Tulobuterol Patches-详细说明书与重点--第1页
妥洛特罗贴剂Tulobuterol Patches-详细说明书与重点--第2页
发红25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,发现临床检查值有异常变动的是CK
(CPK)升高28件(7.20%),但未见伴有临床症状。
(1)严重不良反应
1)过敏反应(频率不明):可引起过敏症状,需密切观察,发现呼吸困难、全身潮红、
血管性水肿、荨麻疹等症状时应中止给药,并进行适当的处置。
2)严重的血清钾值下降:有报告指出,β—受体激动剂可使血清钾值严重下降。另外,
并用黄嘌岭衍生物、类固醇制剂及利尿剂,可增强β—受体激动剂所致的血清钾值下降的作
用,因此重症哮喘患者要特别注意。还有,低氧血症增强了血清钾值下降对心律的影响。此时
最好监测血清钾值。
(2)其他不良反应
【禁忌】
本品成分有过敏史的患者。
【注意事项】
妥洛特罗贴剂Tulobuterol Patches-详细说明书与重点--第2页
妥洛特罗贴剂Tulobuterol Patches-详细说明书与重点--第3页
1 .慎重用药(以下患者需慎重使用)
(1)甲状腺机能亢进的患者(有症状恶化的危险。)
(2)高血压患者(有可能使血压升高。)
(3)有心脏疾病的患者(有可能出现心悸、心律不齐等。)
(4)糖尿病患者(有糖代谢亢进、血糖升高的危险。)
(5)特应性皮炎患者(粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状。)
(6)老年患者(参照「老年用药」项。)
2 .重要注意事项
(1)由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理—气道炎症的药物,因此需视患者的症
状,适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置。
(2)按用法和用量正确使用未见效时(标准为1~2周),认为不适用本品,请停止使
用。另外,儿童使用时,需在正确的使用方法指导下,密切观察使用经过。
3 .使用注意
粘贴部位 (1)清洁粘贴部位皮肤,清洁后方可粘贴本品。(2)为避免刺激皮肤,最好
每次变换粘贴部位。(3)本品可剥离
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