头孢呋辛酯胶囊-详细说明书与重点.pdf

头孢呋辛酯胶囊-详细说明书与重点--第1页 头孢呋辛酯胶囊 【成分】 本品主要成份为：头孢呋辛酯。 【性状】 本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。 【适应症】 适用于敏感细菌引起的下列感染： 上呼吸道感染：包括化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产P -内 酰胺酶的菌株）、卡他莫拉菌 （包括产 P-内酰胺酶的菌株）或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎；肺炎 链球菌或流感嗜血杆菌（仅为非产 P-内酰胺酶的菌株）引起的急性细菌性上颌窦炎等。 下呼吸道感染：包括肺炎链球菌、流感嗜血杆菌 （P-内酰胺酶阴性株）或副流感嗜血杆菌 （P-内酰胺酶 阴性株）引起的慢性支气管炎急性细菌性感染和急性支气管炎的继发细菌感染和肺炎等。 泌尿道感染：包括大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性泌尿道感染；由产青霉素酶或不产青霉素酶 的淋病奈瑟球菌株引起的单纯性淋病（如尿道炎和子宫颈炎），以及不产青霉素酶的淋病奈瑟球菌株引起的 女性单纯性淋病性直肠炎等。 皮肤和软组织感染：包括金黄色葡萄球菌（包括产β -内酰胺酶的菌株）或化脓性链球菌引起的单纯性 皮肤和软组织感染，以及由金黄色葡萄球菌（包括产β-内酷胺酶的菌株）或化脓性链球菌引起的脓疱病等。 其他：由博氏疏螺旋体引起的早期 Lyme 病。 【规格】 按 C16H16N4O8S 计算 0.125 g。 【用法用量】 头孢呋辛酯胶囊-详细说明书与重点--第1页 头孢呋辛酯胶囊-详细说明书与重点--第2页 口服，剂量如下： 成人一般每次 0.25 g ，每日两次，一般疗程为 5~10 天。重症感染或怀疑是肺炎时，每次 0.5 g ， 每曰两次；一般泌尿道感染，每次 0.125 g ，每日两次；对无并发症的淋病患者推荐剂量为 1 g ，单次服 用。 Lyme 病：成人和 12 岁以上儿童，推荐剂量为每次 0.5 g ，每日两次，服用 20 天。儿童一般用量 为每次 0.125 g ，每日两次；对于小于两岁的的中耳炎患者，每次0.125 g ，每曰两次；对于大于两岁的的 中耳炎患者，每次 0.25 g ，每曰两次；大于 12 岁的儿童患者，使用剂量同成人。对注射头孢呋辛钠治疗 获得定疗效，尚需继续治疗的患者，可改为口服本品治疗。 【不良反应】 本品主要不良反应包括消化系统反应（如腹痛、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡等）、皮肤反 应（如皮疹、红斑、瘙痒）和头痛等。 和其它的头孢菌素一样，罕见的不良发应有： 过敏反应：包括过敏性反应、血管性水肿、瘙痒症、皮疹、药物引起的发热、血清疾病样反应和风疹等。 消化道反应：伪膜性结肠炎及肝损害（包括肝炎、胆汁淤积和黄疸等。 血液学检查：溶血性贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少等。 皮肤：多型性红斑、aevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松懈症（疹型的表皮坏死症）。 泌尿系统：肾功能损害等。 其他：除上述列出的头孢呋辛酯治疗患者观察到的不良反应外，以下不良反应和化验检查变化见于头孢 菌素治疗患者： 如嗜酸性粒细胞增多及短暂丙氨酸氨基转移酶（ALT ）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST ）、乳酸脱氢酶 （LDH ）升高的报告； 如其它的头孢菌素一样，也罕有黄疸病的报告； 头孢呋辛酯胶囊-详细说明书与重点--第2页 头孢呋辛酯胶囊-详细说明书与重点--第3页 曾有报告在头孢菌素类疗程中出现 Coombs‘实验阳性的反应，此现象会干扰血液的交叉配合 ：肾功 能不全、中毒性肾病、肝胆管淤积、再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、凝血时间延长、尿素氮（BUN ） 升高、肌苷升高、碱性磷酸酶升高、中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少、胆红素升高、全血细胞减 少及粒细胞缺乏症等。 【禁忌】 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 【注意事项】 头孢菌素类抗生素与青霉素类药物有交叉反应的报告，因而对青霉素类药物过敏的病人慎用。 长期使用头孢呋辛酯可能会导致非敏感微生物如念珠菌属、肠球菌、艰难梭状杆菌过度生长。在该