特殊管理药品及冷链药品管理相关知识考试及答案.pdf

特殊管理药品及冷链药品管理相关知识考试及答案--第1页 特殊管理药品及冷链药品管理相关知识考试 一、单选题 1.托运或自行运输麻醉药品的企业，应当向（）申请《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》。[单选题] A.国家药品监督管理局 B.企业所在地设区的市级药品监督管理部门 C.企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局√ D.企业所在地区级药品监督管理部门 2.由质量管理部指定专人通过专用的信息网络向广东省食品药品监督管理局及时报送（）的经营信息。 A.第二类精神药品 B.罂粟壳 C.蛋白同化制剂、肽类激素 D.以上均是√ 3.冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）[单选题] * A. 尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B. 尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C. 冬季采用夜间运输√ D. 尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输 4.特殊管理药品保管员的质量职责: （）[单选题] * A.负责特殊管理药品的收货。 B.负责特殊管理药品的收货、保管、发货、对账，出库复核，并与送货人员交接特殊管理药品。√ 特殊管理药品及冷链药品管理相关知识考试及答案--第1页 特殊管理药品及冷链药品管理相关知识考试及答案--第2页 C.负责特殊管理药品的送货，并与客户办理交接手续。 D.负责特殊管理药品专库温湿度监控及记录。 5.下列选项中属于麻醉药品专库设定的要求是: （）[单选题] * A.安装专用防盗门，具有相应的防火设施 B.实行双人双锁管理 C.具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网 D.以上都是√ 6. 《中华人民共和国药典》（2020 版）所载的冷处系指（）。[单选题] * A. 0℃以 B. 2-8℃ C. 2-10℃√ D. 0-10℃ 7.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）。[单选题] * A.2 年 B.3 年 C.4 年 D.5年√ 8.公司现时经营的“罂粟壳”属于特殊管理药品的哪一类? （）[单选题] * A.医疗用毒性药品 B.麻醉药品√ C.精神药品 D.放射性药品 特殊管理药品及冷链药品管理相关知识考试及答案--第2页 特殊管理药品及冷链药品管理相关知识考试及答案--第3页 9.冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。[单选题] * A.存放在符合温度要求的环境√ B.存放在不合格区 C.存入合格品库 D.交还运输人 10. 第二类精神药品应建立专用账册，做到账物相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起 不少于（）。[单选题] * A.2 年 B.3 年 C.4 年 D.5年√ 11.医疗用毒性药品是指（）。[单选题] * A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品 B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品√ C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品 D.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品 12. 对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，及时向（）申请销毁。[单选题] * A.行政主管部门 B.所在地县级以上药品监督管理部门√ C.采供部门 D.业务部门 13.医疗用毒性药品的包装容器上必须印有医疗用毒性药品的标志（），在运输毒性药品的过程中，应当 特殊管理药品及冷链药品管理相关知识考试及答案--第3页 特殊管理药品及冷链药品管理相关知识考试及答案--第4页 采取有效措施，防止发生事故。[单选题] * 14.一旦发生特殊管理药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形，应立即采取必要的控制措 施保护现场，同时报告当地（）部门和药品监督管理部门。[单选题] * A.工商 B.安监