人血白蛋白HumanAlbumin-详细说明书与重点.pdf

人血白蛋白HumanAlbumin-详细说明书与重点--第1页 人血白蛋白 HumanAlbumin 成份：本品主要成份为人血白蛋白，辅料为辛酸钠、氯化钠。 适应症 1.严重失血性创伤、烧伤引起的低血容量休克，以扩充危急状况下的血容量； 2.对于肾病接受类固醇和/或利尿剂治疗的水肿病人和肝硬化引起的水肿，输注人血白 蛋白可能有助于治疗； 3.低蛋白血症(白蛋白＜3g/100ml )的患者，在治疗原发疾病同时，输注人血白蛋白是 一种有益的辅助治疗； 4.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。 规格：50mL:10g(20%) ；10mL:2g(20%) ；25mL:5g(20%) 用法用量 依据患者病情和治疗需要，由医生决定并调整所使用的白蛋白浓度、剂量、输注速率。 用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用 5% 葡 人血白蛋白HumanAlbumin-详细说明书与重点--第1页 人血白蛋白HumanAlbumin-详细说明书与重点--第2页 萄糖注射液或 0.9% 氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注 速度应以每分钟不超过 2ml 为宜，但在开始 15 分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加 速至上述速度。 用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品 5～10g ，隔 4～6 小时重复注射 1 次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可 每日注射本品 5～10g ，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。 使用人血白蛋白时，必须定期监控血液动力学的情况，包括：动脉血压和脉搏，中心静 脉血压，肺动脉楔压，尿量，电解质，红细胞容积/血红蛋白。 不良反应 尚待规范和积累不良反应的监测资料，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕 吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。 禁忌：1.对白蛋白有严重过敏者。2.高血压患者，急性心脏病患者、正常血容量及高血 容量的心力衰竭患者。3.严重贫血患者。4.肾功能不全者。 注意事项 1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用； 2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用； 3.心功能低下的患者使用时须谨慎； 4.一般情况下请勿快速输注。输注时应密切监视病人静脉压的增高，如发现病人有不适 反应，应立即停止输注；5.有明显脱水者应同时补液； 6.请勿与含有蛋白质水解物或乙醇的溶液混合在同一输液器中注射，以免引起蛋白沉 淀；7.运输及贮存过程中严禁冻结； 人血白蛋白HumanAlbumin-详细说明书与重点--第2页 人血白蛋白HumanAlbumin-详细说明书与重点--第3页 8.本品为人血液制品，尽管经过筛检及灭活病毒处理，仍不能完全排除含有病毒等未知 病原体引起血源性疾病传播的可能。使用人血白蛋白时应查验和记录所用产品的生产企业和 批号。 孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在 医师指导和严密观察下使用。 儿童用药：未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。用量上应考虑 到儿童的血浆容量随年龄而变化。 老年用药：未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。 药物相互作用：本品不宜