氢化泼尼松注射液Prednisolone-详细说明书与重点.pdf

氢化泼尼松注射液Prednisolone-详细说明书与重点--第1页 氢化泼尼松注射液Prednisolone 英文名：Prednisolone Injection 汉语拼音：Qing Hua Po Ni Song Zhu She Ye 【成份】 本品主要成分为氢化泼尼松，化学名称为：11β，17α，21-三羟基孕甾-1，4-二烯-3， 20-二酮。辅料为;丙二醇、乙醇。分子式：C21H28O5 分子量：360.45。化学结构式： 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【适应症】 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，胶原性疾病， 如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合征、血小板减少性 紫癜、颗粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天 胞疮、神经性皮炎、湿疹等。 【规格】 2ml ：10mg 【用法用量】 静脉滴注。一次10～20mg，加 5%葡萄糖注射液500ml中滴注。 静脉注射。用于危重病人，一次10～20mg，必要时可重复。 【不良反应】 1.长期使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、 皮肤紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏 氢化泼尼松注射液Prednisolone-详细说明书与重点--第1页 氢化泼尼松注射液Prednisolone-详细说明书与重点--第2页 松及骨折（包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折）、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃 肠道刺激（恶心、呕吐）、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内 障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。 2.患者可出现精神症状：欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍，也可表现为抑制。 精神症状尤易发生于患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。 3.并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、 绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。 4.皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、 食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱，经仔细检查如能排除肾上腺 皮质功能减退和原来疾病的复燃，则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。 【禁忌】 1.对本品及其他甾体激素过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 1.下列疾病患者一般不宜使用，特殊情况应权衡利弊使用，但应注意病情恶化可能：肾 上腺皮质功能亢进症，高血压，糖尿病，严重的精神病（过去或现在）和癫痫，活动性消化 性溃疡病，新近胃肠吻合手术，骨折，创伤修复期，角膜溃疡，孕妇，抗菌药不能控制的感 染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松等。 2.诱发感染：在激素作用下，原来已被控制的感染可活动起来，最常见者为结核感染复 发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状，但必须同时 用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化，在短期用药后，即应迅速减量、停药。 3.对诊断的干扰： (1)糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。 (2)对外周血象的影响为淋巴细胞、单核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降，多核白细胞和血 小板增加，后者也可下降。 (3)长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性，如结核菌素试验、组织胞浆 菌素试验和过敏反应皮试等。