特利加压素注射液Terlipressin Injection-说明书.pdf

特利加压素注射液Terlipressin Injection-说明书--第1页 特利加压素注射液Terlipressin Injection 适应症 本品用于胃肠道和泌尿生殖系统的出血，如食道静脉曲张、胃和十二指肠溃疡、功能性及其它原因引起的子宫出 血、生产和/或流产等等引起的出血的治疗； 用于手术后出血的治疗 ，特别是腹腔和盆腔区域的出血； 妇科手术的局部应用，如在子宫颈。 规格 200 微克/2 毫升/支 用法用量 用于食道静脉曲张导致的出血时，每 4-6 小时给药一次，静脉给药，每次剂量为 1.0 毫克，3-5 天为一 疗程。为了防止出血的复发，建议在出血停止后仍维持治疗 ，直到在24-48小时内没有出血情况出现为止。给 药方式可以是一次性静脉推注或短时间输注。 用于其它胃肠道出血：每4-6 小时给药一次，静脉给药，每次剂量为1.0 毫克。对怀疑为胃肠道系统上部 出血的患者进行早期治疗时使用，本品也可作为急救药物使用。 用于儿童内脏出血：每 4-8 小时给药一次，静脉给药，每次剂量为8-2. 微克/千克体重。在出血情况存在 的时间段内按照上述给药方法持续使用，治疗方式同成人。用硬化疗法治疗后的食道静脉曲张，建议采用 20 微 克/千克体重一次性推注。 特利加压素注射液Terlipressin Injection-说明书--第1页 特利加压素注射液Terlipressin Injection-说明书--第2页 用于泌尿生殖道出血：每 4-6 小时给药一次，一般为静脉输注，在某些特殊情况下可考虑采用肌肉注射， 每次剂量为 0.2-1.0. 克，因为血浆内肽酶和组织内肽酶有不同的活性，所以剂量的范围较宽。用于治疗少女子 宫出血时，建议给药剂量为 5-20 微克/千克体重。在大剂量给药时，建议不使用肌肉注射的给药途径。 妇科手术后的局部应用：取本品适量（相当于特利加压素 0.4 毫克），使用生理盐水稀释至 10 毫升，于 子宫颈管内或子宫颈管旁注射给药，在给药后 5-10 分钟内观察疗效。如果必要，重复给药。 不良反应 常见不良反应：面色苍白、高血压、腹痛、肠蠕动加快或腹部绞痛、恶心、腹泻、头痛等； 少见不良反应：心动过缓； 未见严重不良反应； 偶有报道应用本品后出现心肌梗塞、心力衰竭、呼吸困难及注射部位坏死等情况。 禁忌 除有生命危险，在妊娠头三个月内禁用本品；妊娠中毒和癫痫。 如在妊娠后期使用本品，谨遵医嘱。 老人、心肌局部缺血者、严重高血压者、心律失常者、支气管哮喘者使用本品时需在密切临床监控下使用。 注意事项 临床应用本品时，需密切观察患者的血压、心率和体液平衡，尤其在 0.8 毫克或以上的高剂量范围时。 患者为高血压、心功不全和老年人时需密切注意。 本品不能作为血液替代品应用于血容量不足的患者中。 特利加压素注射液Terlipressin Injection-说明书--第2页 特利加压素注射液Terlipressin Injection-说明书--第3页 曾有使用特利加压素治疗中出现给药部位坏死的病例报道，因此，建议给药剂量为0.5 毫克以上时不采用肌肉 注射给药。 孕妇及哺乳期妇女用药 特利加压素提高子宫的活性，同时降低子宫的血流量。 在兔子和大鼠中进行的繁殖研究表明，给予高剂量的特利加压素可使动物的流产率和流产前的胚胎死亡率上升； 同时新生儿体重的下降和异常增加。 目前尚无有关用药后特利加压素从乳汁中分泌情况的研究报道。 儿童用药 见【用法与用量】中“用于儿童内脏出血治疗”和“治疗少女子宫出血”的相关内容。 老年用药 不必进行剂量调整。 药物相互作用 与催产素和甲基麦角新碱合用会增强血管收缩和子宫紧张的效应。 特利加压素可增强非选择性抑制剂对门静脉的降压作用。 在使用本品期间合并使用降低心率的