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第二批实施医疗器械唯一标识的产品目录
依据《医疗器械分类目录》列出以下品种(103个):
一、 01有源手术器械
一级产品类别 二级产品类别 管理类别
01超声手术设备及附件 03超声手术设备附件 II类部分
02激光手术设备及附件 02医用激光光纤 II
01高频手术设备 II类部分
03高频/射频手术设备 03氢保护气凝设备 II
及附件 04高频/射频用电极及导管 II类部分
05射频消融设备用灌注泵 II
09内窥镜手术用有源、
01内窥镜手术用有源设备 II类部分
设备
03电动吻合器 II类部分
10其他手术设备
04手术动力系统 II
二、 02元源手术器械
一级产品类别 二级产品类别 管理类别
01吻合器(带钉) II类部分
02吻合器(不带在丁) II类部分
13手术器械幽吻(缝) 03内窥镜用吻(缝)合器械
II
合器械及材料 (不带钉)
04血管缝合装直 II类部分
07不可吸收缝合线 II
三、 03神经和心血管手术器械
一级产品如1J 二级产品类别 |管理类别|
I
04 导管消毒连接器 II
12 穿刺针 II
14 导管勒 II
13 神经和心血管手术器 15 扩张器 II
械-心血管介入器械 17 球囊扩张
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