药品经营企业GSP符合性检查缺陷项汇总(五.pdfVIP

药品经营企业GSP符合性检查缺陷项汇总(五.pdf

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最新药品经营企业 GSP 符合性检查缺陷项汇总(五) 一、 企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出 库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程。 检查缺陷描述: 企业制定的《验收操作规程》(版本号 2018-01,文件号 WYYY-QR-02-2018)中无冷藏药品验收操作相关内容,冷藏冷冻药品操 作规程也未见相关内容。 企业未对冷库开门作业、冷库断电后重新启动、药品装卸等制定相关 操作规程。 不合格药品实际处置流程与操作规程不相符。 公司《药品质量验收管理规程》(编号:CST-CX-019-01)未明确待 验药品的验收期限。 企业制定的《药品配

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