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医疗器械GCP考试试题
1. 国产医疗器械开展临床试验,申办者通常为医疗器械______
A.生产企业(正确答案)
B.经营企业
C.使用机构
D.个人
2. 保障受试者权益的主要措施有
A.伦理审查与知情同意(正确答案)
B.伦理审查
C.知情同意
D.伦理审查或知情同意
3. 临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
A.安抚、补偿
B.补偿、治疗(正确答案)
C.治疗、
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