原发性骨质疏松症诊疗指南解读培训课件.ppt

原发性骨质疏松症诊疗指南解读 表 ---利塞膦酸钠 利塞膦酸钠 适应证 CFDA批准治疗绝经后骨质疏松症和糖皮质激素诱发的骨质疏松症，有些国家还批准治疗男性骨质疏松症。 疗效 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低发生椎体、非椎体和髋部骨折的风险。 用法 利塞膦酸钠片剂，35 mg/片，口服每次1片，每周1次；5 mg/片，口服每次1片，每日1次。 服用方法 空腹服用，用200 ~ 300 mL白水送服，服药后30 min内避免平卧，应保持直立体位(站立或坐立)，此期间应避免进食牛奶、果汁等任何食品和药品。 注意事项 胃及十二指肠溃疡、返流性食管炎者慎用。 禁忌证 导致食管排空延迟的食管异物，例如食管狭窄或迟缓不能；不能站立或坐直30 min者；对本品任何成分过敏者；肌酐清除率小于35 mL/min者；孕妇及哺乳期妇女。 CFDA:国家食品药品监督管理总局 六、 骨质疏松症防治 表 ---伊班膦酸钠 伊班膦酸钠 适应证 CFDA批准治疗绝经后骨质疏松症。 疗效 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体及非椎体骨折的风险。 用法 伊班膦酸钠静脉注射剂，1 mg/安瓿，2 mg静脉滴注，每3个月1次；国外已有伊班膦酸钠口服片剂上市，150 mg/片，每月口服1片。 输注或服用方法 静脉滴注药物前注意充分水化，2 mg加入250 mL 0.9%氯化钠溶液静脉滴注2 h以上，嘱患者多喝水；口服片剂应空腹服用，用200~300 mL白水送服，服药后30 min内避免平卧，应保持直立体位(站立或坐立)，此期间应避免进食牛奶、果汁等任何食品和药品。 注意事项 低钙血症者慎用，严重维生素D缺乏者需注意补充充足的维生素D；患者在首次输注药物后可能出现发热、肌肉疼痛等流感样症状，多数在1~3 d内缓解，严重者可予以非甾体类解热镇痛药对症处理。 禁忌证 肌酐清除率小于35 mL/min或血肌酐＞5 mg/dL(或＞442 μmol/L)者；对本品或其他双膦酸类药物过敏者；孕妇及哺乳期妇女。 CFDA:国家食品药品监督管理总局 六、 骨质疏松症防治 表---依替膦酸二钠 依替膦酸二钠 适应证 CFDA批准治疗绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。 疗效 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度、降低椎体骨折的风险。 用法 依替膦酸二钠片剂，0.2 g/片，口服每次1片，每日2次。 依替膦酸二钠胶囊，0.2 g/粒，口服每次1粒，每日2次。 服用方法 两餐间服用，本品需间断、周期性服药，即服药两周，停药11周，然后再开始第2周期服药，停药期间可补充钙剂及维生素D；服药2 h内，避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)、含矿物质的维生素、抗酸药。 注意事项 肾功能损害者慎用。 禁忌证 肌酐清除率小于35 mL/min者；骨软化者；对本品或其他双膦酸类药物过敏者；孕妇及哺乳期妇女。 CFDA:国家食品药品监督管理总局 六、 骨质疏松症防治 表---氯膦酸二钠 氯膦酸二钠 适应证 CFDA批准治疗各种类型骨质疏松症。 疗效 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低发生椎体、非椎体骨折的风险。 用法 氯膦酸二钠胶囊，200 mg/粒，口服每次2或4粒，每日1或2次。 服用方法 空腹服用。服药1 h内，避免进食牛奶、食物或含钙和其他二价阳离子的药物。 注意事项 肝肾功能损害者慎用。开始治疗时，可能会出现腹泻，该反应通常是轻度的。 禁忌证 肌酐清除率小于35 mL/min者；骨软化者；对本品或其他双膦酸类药物过敏者；孕妇及哺乳期妇女。 CFDA:国家食品药品监督管理总局 六、 骨质疏松症防治 双膦酸盐类药物总体安全性较好，但以下几点值得关注： (1) 胃肠道不良反应：口服双膦酸盐后少数患者可能发生轻度胃肠道反应，包括上腹疼痛、反酸等症状。故除严格按说明书提示的方法服用外，有活动性胃及十二指肠溃疡、返流性食管炎者、功能性食管活动障碍者慎用。若存在肠吸收不良，可能影响双膦酸盐的吸收。 (2) 一过性“流感样”症状：首次口服或静脉输注含氮双膦酸盐可出现一过性发热、骨痛和肌痛等类流感样不良反应，多在用药3 d内明显缓解，症状明显者可用非甾体抗炎药或其他解热镇痛药对症治疗。 (3) 肾脏毒性：进入血液的双膦酸盐类药物约60%以原形从肾脏排泄，对于肾功能异常的患者，应慎用此类药物或酌情减少药物剂量。特别是静脉输注的双膦酸盐类药物，每次给药前应检测肾功能，肌酐清除率＜35 mL/min患者禁用。尽可能使患者水化，静脉输注唑来膦酸的时间应不少于15 min，伊班膦酸钠静脉输注时间不少于2 h。 (4) 下颌骨坏死(osteonecrosis of the jaw, ONJ)：双膦酸盐相关的ONJ罕见。绝大多数(超过90%)发生于恶性肿瘤患者应用大剂量注射双膦酸盐以后，以及存在严重口腔疾