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药品招标基础知识试题 姓名： 分数： 一、填空题。每题 2 分，共 50 分。 1、药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定 有 适应症、功能主治 、 用法_、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、 化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品 和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据 稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为有效期至 某年某月。 3、国家食品药品监督管理局 2003 年基本完成对批准文号的统一换发 。药品批 准文号的统一格式为：国药准（试）字+1 位字母+八位数字。 4、OTC 药品是指非处方药，其中绿牌的是乙类非处方药，红牌的是甲类非处方 药。 5、基本药物制度确要求，基层医院只允许用基本药物。而根据卫计委统计，目 前仅国家层面的 530 个低价药和 2012 版的《国家基药目录》中的 520 个品种， 其中有 273 个是重叠的，占比为 54%。 6、《国家药品安全“十二五”规划》已经将全面提高仿制药质量作为一项重要任 务 。 仿 制 药 一 致 性评 价 正 式 被 例 入 国 家 级 规 划 。 质 量 一 致 性 主 要 是 指 和 过 两 方 面 的 一 致 ； 口 服 固 体 通 、 、 、 等 多种溶出介质下体外溶出曲线与原研药的比对，作为判定仿制药与原研药质量一 致性的有效方法广为接受。 7、在公立医院收入分配机制、补偿机制、药品招标采购、医院管理、绩效考核 以及医疗资源布局等方面打出一套“医疗、医保、医药”三医联动的组合拳。 二、判断 1、国家发展和改革委员会宣布，为鼓励药企生产低价药积极性，减轻患者使用 高 价 药 的 负 担 ， 国 家 取 消 药 品 最 高 零 售 价 。 （ 错） 2、带量采购，量价挂钩是指在省级集中招标采购的基础上，由医疗机构或医联 体与药企进行成交确认，明确采购的品种、数量及价格等，量价挂钩，以获得最 低采购价格。 （对 ） 3、双信封模式是指技术标和商务标，采取双信封招标的省份都是先进行技术标 审 评 ， 审 评 结 果 的 前 三 名 ， 入 围 技 术 标 的 评 审 。 （错 ） 4、药品中标后，生产企业可直接配送，也可委托符合法定资质条件的药品经营 企业配送。委托配送的，生产企业和委托药品经营企业应向省药采中心递交授权 委托书和配送承诺书。 （ 对 ） 5、标书是招投标的游戏规则，因此，要想参与并在竞争中胜出，就必须认真研 读标书，特别是直接关系到投标成败有关内容，包括：评标的标准、标的的定义、 物 价 的 要 求 、 报 价 的 规 定 、 评 标 规 则 、 配 送 商 选 择 等 主 要 事 项 。 （ 对） 6、产品分组一般遵从药品质量层次来划分，原研药一般属于第二质量批次。 错 ） （ 三、多项选择 1、广东“三明模式”中，其中“十一项”措施创造了全省乃至全国的“率先”。 下面是它的举措的有（ A 推行医院院长年薪制和医师技师年薪制 B 率先在全国实施重点药品监控，遏 制药品浪费 C 率先试行由医疗机构自行采购低于统一采购价 10% 的药品 E 率先实行新农合全市统筹 ABCDE ） D 率先整合医保基金管理机构 2、下面对分类采购说法正确的是（ ACDE ） A 对临床用量大、采购金额占比高，多家企业生产的基本药物和非专利药品，由 省级药品采购机构采取“双信封”制公开招标; B 低价药直接挂网采购 C 对部分专利、独家品种等建立价格谈判机制，按谈判结果执行; D 对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、用量小的药品和常用低价药品，直接 挂网采购，由医院与挂网生产企业议 定成交。 E 对临床必需、用量小、市场 供应短缺的药品，国家招标定点生产 ，统一定价。 3、技术标评审的内容有（ ACDE ） A 药品质量相关的质量因素 B 药品零售价 业排名 4、挂网议价的方式有（ BC ） C GMP 认证 D 销售额 E 行 A 厂家议价 四、名词解释 1、基药 B 面对面议价 C 人机对话议价 D 专家建议价 是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应公众可公平 获得的药品。 2、两票制 “两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院 再开一次发票，以“两票”替代目前常见的七票、八票，减少流通环节的 层层盘剥，并且每个品种的一级经销商不得超过 2 个。 3、低价药 西药费用日均不超过 3 元、中成药日均费用不超过 5 元的。 五、问答 1、说说你对湖南药品招标降价风波看法和认识。你认为 2015 年招标趋势是怎样 的，谈谈你的认识和了解。 2、结合华洋产品，你认