医院医疗器械管理规范 第16部分：医用气体系统使用管理.pdfVIP

T/GDMDMA 0012.16—2022 医院医疗器械管理规范 第16 部分：医用气体系统使用管理 1 范围 本文件规定了医院医用气体使用管理的基本要求。 本文件适用于医院临床科室医用气体系统使用管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB50751 医用气体工程技术规范 WS435 医院医用气体系统运行管理 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 医用气体 medical gas 由医用管道系统集中供应，用于病人治疗、诊断、预防，或驱动外科手术工具的单一或混合成分气 体。在应用中也包括医用真空。 气体压力 gas pressure 气体分子撞击器壁产生的压力。 4 基本要求 医用气体系统管理部门 医院应设置相关职能管理部门，负责临床医用气体系统的使用管理，其职能包括制度的建立、档案 管理、日常使用管理的监督、组织协调培训和应急演练等。 使用部门 主要包括使用医用气体的临床科室。 使用管理制度 医用气体系统使用管理制度，包括但不限于医用气体管理部门人员值班制度、医用气体管理部门人 员岗位培训制度、医用气体安全管理制度、设备定期检测制度、消防管理制度。 1 T/GDMDMA 0012.16—2022 使用管理规范 使用管理规范应包括： a) 使用科室定期对所管辖区域内气源终端进行巡检，对气体医辅设备连接口进行检查，并做好 记录； b) 熟练掌握各种气体终端相对应接头的使用方法，准确调节气体压力或流量值满足临床治疗使 用，使用完毕后正确操作拔出气体接头，检查气体终端气体密闭情况； c) 日常使用中发现问题及时通知管理部门处理； d) 医用气体管理部门定期对全院医用气体使用科室进行巡检，并做好记录。 医用气体系统管理部门管理人员要求 医用气体系统管理部门管理人员要求应包括： a) 医用气体系统管理部门人员应经过安全技术、操作和维修等岗位学习，并根据其职责进行相 应的培训与考核，分别取得压力容器安全管理人员证书和压力容器操作人员证书方能上岗； b) 熟悉专业相关法律法规，熟练掌握医用气体设备及系统的工作原理和维修保养流程； c) 知悉各项安全操作规程，正确操作和维护设备，正确使用维修工具、防护用具和消防器材。 使用部门医用气体使用管理员职责 使用科室应明确科室医用气体使用管理员职责： a) 负责科室医用气体的管理工作； b) 定期巡检科室医用气体使用情况； c) 了解掌握科室的医用气体使用情况； d) 一旦发现故障或隐患，及时采取应急措施，并报告本科室负责人； e) 定期参加医用气体使用管理培训、应急演练。 档案管理 4.7.1 档案概述 4.7.1.1 建立电子版/纸质版档案。 4.7.1.2 机密文档以书面或实物形式保存。 4.7.1.3 档案分为医用气体资料档案、使用管理档案。 4.7.1.4 医用气体资料档案由医院管理医用气体系统管理部门专人保管。 4.7.1.5 医用气体使用管理档案由临床使用科室专人保管。 4.7.2 档案内容 4.7.2.1 医用气体资料档案内容应包括：管理档案、技术档案、运行档案； 4.7.2.2 使用管理档案内容应包括：科室值班档案、科室使用人员档案、科室使用记录登记表、紧急 突发事件记录档案。 2 T/GDMDMA 0012.16—2022 4.7.3 保存时间 4.7.3.1 电子版档案应永久保存； 4.7.3.2 医用气体资料档案应与在用医用气体系统同期保存，在医用气体系统报废后原技术档