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asco肺癌放疗共享会计学第1页/共57页第2页/共57页第3页/共57页研究二（摘要号：8500）第4页/共57页入组255例患者，其中149例患者无论采用IMRT或3DPT均能在同一照射剂量时不超过正常组织耐受的剂量，这些患者被随机分配至IMRT组（92例）或3DPT组（57例）；研究评估了进行同步化疗的NSCLC患者IMRT及3DPT的治疗失败（TF）率及发展至TF的时长[放射性肺炎（RP）≥3级或12个月内局部复发（LR）]。结果显示，3DPT组靶区治疗剂量较IMRT组更高（P＝），3DPT组肺接受到30~80 Gy（V30~80）容积照射量的患者比例高于IMRT组。149例患者12个月的TF率为20.7%（IMRT组15.6%，3DPT组24.6%），相应的TF中位时长为个月，RP发生率为8.7%（IMRT组7.2%，3DPT组11.0%）；发展至RP的中位时长为个月（IMRT组个月，3DPT组个月）。LR发生率为23.5%（IMRT组22.8%，3DPT组24.6%）；发展至LR的中位时长为个月（IMRT组个月，3DPT组个月）。剩余106例患者中，NRIMRT组较NR3DPT组年龄更轻（P＝）且病情更重（P＝）；NRIMRT组患者的肺V20~40显著低于NR3DPT组。两组TF率及发展至TF的时长无显著差异。研究一（摘要号： 8501）第5页/共57页研究共纳入NCDB中2004-2012年接受胸部放疗的140383例Ⅰ~Ⅳ期NSCLC患者数据进行分析，纳入患者的平均年龄68岁，57%为男性，59%为Ⅱ/Ⅲ期NSCLC，85%为白人。结果显示，接受PHT的Ⅱ/Ⅲ期NSCLC患者（78428例）5年OS率为15.0%，接受PRT的Ⅱ/Ⅲ期NSCLC患者（193例）5年OS率为22.3%（P＝）；在单因素及多因素相关分析中，与PRT组患者数据（，P＝）相比，PHT与Ⅱ/Ⅲ期NSCLC患者更糟的生存相关（，P＝）。对患者年龄、性别、疾病分期等情况进行倾向性配对分析后显示，接受PRT的患者较PHT治疗患者5年OS率更高（23%对14%，P＝）。张玉蛟教授点评第6页/共57页通过对NCDB超过14万的肺癌患者数据分析后，肯定了PT与光子治疗相比的治疗优势（减少治疗对肿瘤周围正常组织伤害、提高Ⅱ/Ⅲ期NSCLC患者5年OS率）。认为PT有益于肺癌患者生存，并建议行前瞻性研究以进一步确认PT的治疗优势。另一项研究是MDACC对PT治疗Ⅲ期肺癌患者的一项前瞻性研究。对于该研究结果的解读，需要将研究的分组背景进行一个简要介绍。首先，研究中有106例患者，在对其病变评估后，考虑到其病情有明确的PT或IMRT指征，研究者未将这些患者纳入随机分组而是采取有益于病情的针对性治疗。这样的处理符合医学伦理学，但无益于试验的疗效对比。其次，在符合随机分配条件的149例患者中，3DPT组的平均年龄高于IMRT组，这是由于美国国家医保对PT的覆盖条件具有年龄限制（≥65岁）。该因素可能会对试验结果的比较产生影响。另外，3DPT组患者的肿瘤体积也显著大于IMRT组。肿瘤体积越大，所需要的照射野也就越大，随之可能产生的副作用也越大，患者的预后也越差——该因素也不利于3DPT组疗效比对。该研究中，进行疗效比较的两种治疗方式分别为IMRT和3D被动散射质子治疗（PSPT）。这样的比较其实并不公平，与IMRT对应的质子放疗方式为调强适形质子治疗（IMPT）。PSPT与IMPT相比，治疗增益比（靶区剂量与靶区外正常组织剂量之比）提高程度有限。PSPT在与IMRT的比较中，可能无法真正展现出PT的治疗优势。第7页/共57页针对特定人群，IMRT和3DPT对病变的局部控制率及副作用并无显著差异。2016，5月23日，在布拉格第55届国际质子重离子协作组（PTCOG）年会探讨PT及重离子治疗如何成为一种标准治疗。第二项研究的主要作者与会专家认为在将来的研究中，若能在同等技术成熟度的情况下对PT与光子放疗进行比较（如将IMPT与IMRT进行比较），将更能真实反映出PT的优越性；同时在未来的疗效比对研究中，能尽量避免因保险限制所造成的入组患者年龄不一致等干扰因素的影响。PT因其独有的Bragg峰，能通过调整深度使最高剂量释放于肿瘤区，而在完成剂量照射后，对肿瘤周围的正常组织几乎没有额外照射，以此减少照射相关的副作用、提高患者生活质量甚至生存率。因其安全性及对肿瘤患者生存的改善，PT在全球的肿瘤治疗中获得了越来越多的关注和重视。PT具有不可否认的优越性。如何根据适应证规范应用PT、如何克服PT的价格挑战和技术局限，从而使患者真正获益，仍需要进一步的研究和探索，目前一些临床Ⅲ期研究正在进行。第8页/共57页如果能在技术上进一步优化PT，减少治疗运动度及动脉搏动对其的影响、改