物料放行管理规程改.doc

目的 建立物料放行的管理规程，确保投入生产物料的质量。 范围 适用于原辅料、包装材料的放行管理。 责任 质量部、物流部、生产部对本管理规程的实施负责。 规程 1 物料放行的条件 1.1 物料的初验是合格的，并有初验记录。 1.2 物料的取样过程符合相关的取样规程要求。 1.3 物料的检验结果是合格的，并经QA负责人审核。 1.4 提供该物料的供应商审计是符合相关要求的。 2 物料放行审核内容 2.1 供应商资质情况：是否为合法的供应商。 2.2 定点采购：是否与公司批准的定点采购单位一致。 2.3 供应商审计情况：是否有公司审计并分颁发的“合格供应商证书”。 2.4 购货品种：是否为通过企业审计的品种。 2.5 检验报告单：供应商是否提供该批物料检验报告单。 2.6 送料单或请验单：填写完整，准确，无误。 2.7 外包检查：是否破损、污染，标签是否完整等。 2.8 仓储条件：仓库条件是否适合该物料贮存。 2.9 取样：是否执行已批准的取样规程。 2.10 检验：是否执行已批准的检验标准操作规程。 2.11 检验结果：是否符合已批准质量标准的规定。 3 物料的放行管理 3.1 按照物流部制定的《物料验收入库管理规程》进行验收，符合要求的方可办理入库待验手续，由仓库管理员负责。 3.2 物料经质量管理部门检验后，出具检验报告书，QA应根据检验报告的结论，发放相应数量的物料合格证或物料不合格证。 3.3 物料检验合格后，质量部授权的物料放行审核员（QA）负责对物料放行的审核工作。 3.4 物料放行审核员（QA）按照物料放行审核内容，对物料进行审核，并填写“物料放行审核记录”。 3.5 放行审核项目全部符合规定后，审核员应在物料放行审核记录上签名，并同该物料的送料单或请验单、检验报告书一并送交质量部经理复核。 3.6 质量部经理对该物料的送料单或请验单、检验报告书、物料放行审核记录进一步确认无误， 符合放行标准后，在物料放行审核记录上签字放行。 3.7仓库管理员在收到质量部发放的物料放行审核记录后方可对该物料放行。 3.8物料的在库管理和物料发放工作由仓库管理员执行相关的管理规程。 4 拒绝放行 4.1 对检验不合格的物料不予放行。 4.2 对审核内容不符合要求的物料不予放行。 4.3 审核内容如与规定有偏离，应有详细的书面说明和批准手续，否则审核员有权推迟物料放行日期或拒绝放行。 7 附表 7.1 附表1：物料放行审核记录。 物料放行审核记录 物料名称 规 格 批 号 数 量 物料编号 有效期至 检验单号 请验日期 审核依据 物料放行管理规程 报告日期 供货单位 审 核 内 容 审 核 结 果 1 供应商是否为合法的供应商 是 □ 否 □ 2 是否与公司批准的定点采购单位一致 是 □ 否 □ 3 是否有公司审计并分颁发的“合格供应商证书” 是 □ 否 □ 4 本物料是否为通过企业审计的品种 是 □ 否 □ 5 供应商是否提供该批物料检验报告单 是 □ 否 □ 6 物料的初验是否合格的，是否有初验记录 是 □ 否 □ 7 送料单或请验单是否填写完整，准确，无误 是 □ 否 □ 8 物料的外包装是否破损、污染，标签是否完整等 是 □ 否 □ 9 仓库条件是否适合该物料贮存 是 □ 否 □ 10 取样是否执行已批准的取样规程 是 □ 否 □ 11 检验是否执行已批准的检验标准操作规程 是 □ 否 □ 12 检验结果是否符合已批准质量标准的规定 是 □ 否 □ 13 检验报告及记录是否完整，签章是否完备 是 □ 否 □ 14 审核内容是否与规定有偏离 是 □ 否 □ 15 偏离是否及时处理，处理手续是否齐全 是 □ 否 □ 结 论 经审核，该物料供应商是经过我公司审计合格的，在提供本批物料时所有的审核内容均符合GMP的要求，取样及检验过程符合相关规程的规定，检验结果符合规定，同意放行。 审核人/日期： 放行批准 批准人/日期：