充气防褥疮垫产品技术要求完整参考版2022.docx

医疗器械产品技术要求编号： 充气防褥疮垫 产品型号/规格及其划分说明 产品型号/规格 按产品使用方式不同，可分为坐垫型和床垫型等两种型号。根据尺寸不同， 坐垫型分为 38×40cm、40×42cm 和 43×45cm 等三种规格，床垫型分为 60×90cm 和 85×190cm 等两种规格。 表 1：各规格型号尺寸要求 单位：cm 序号 型号 规格 尺寸偏差±5 充气后高度 偏差±2 备注 1 坐垫型 38×40 38×40 8 2 坐垫型 40×42 40×42 8 3 坐垫型 43×45 43×45 8 4 床垫型 60×90 60×90 4 5 床垫型 85×190 85×190 6