医疗器械风险管理.ppt

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强制通气频率 : 设定值〔BPM〕 5 10 20 30 40 50 监测显示值: 实际输出值: 输出误差: 显示误差: 吸气压力水平 : 设定值/cmH2O 5 10 15 20 30 40 监测显示值: 实际输出值: 输出误差: 显示误差: 呼气末正压PEEP 设定值/cmH2O 2 5 10 15 20 25 监测显示值: 实际输出值: 输出误差: 显示误差: 吸入氧浓度 设定值〔%〕 21 30 40 60 80 100 监测显示值: 实际输出值: 输出误差: 显示误差: 电源报警 通过□ 不通过□ 分钟通气量高报警 通过□ 不通过□ 气源报警 通过□ 不通过□ 分钟通气量高报警 通过□ 不通过□ 气道压力上限报警 通过□ 不通过□ 窒息报警通过□ 不通过□ 气道压力下限报警 通过□ 不通过□ 窒息报警通过□ 不通过□ 氧气流量计 通过□ 不通过□ 空气流量计 通过□ 不通过□ 笑气流量计 通过□ 不通过□ APL阀 通过□ 不通过□ 输液泵PM 流量检测 设定值流量〔ml/h〕 采 样流量(ml/h)  累积流量〔ml〕 测量误差 流量最大偏离正值  流量            累积流量〔ml〕           测量误差 流量最大偏离负值  流量            累积流量〔ml〕           测量误差 稳定时流量值 设定值流量〔ml/h〕           流量            累积流量〔ml〕           测量误差 阻塞报警检测 :  流量〔ml/h〕 报警时间(min) 报警压力〔mmHg〕 停止压力〔mmHg〕 堵塞块体积〔ml〕 报警系统检测 堵塞 □符合 □不符合 即将空瓶 □符合 □不符合 电池电量缺乏 □符合 □不符合     流速错误 □符合 □不符合 输液管路安装不妥 □符合 □不符合 气泡   □符合 □不符合 电源线脱开 □符合  □不符合    KVO □符合 □不符合 注射泵PM 流量检测 设定值流量〔ml/h〕 采 样流量(ml/h)  累积流量〔ml〕 测量误差 流量最大偏离正值  流量            累积流量〔ml〕           测量误差 流量最大偏离负值  流量            累积流量〔ml〕           测量误差 稳定时流量值 设定值流量〔ml/h〕           流量            累积流量〔ml〕           测量误差 阻塞报警检测 :  流量〔ml/h〕 报警时间(min) 报警压力〔mmHg〕 停止压力〔mmHg〕 堵塞块体积〔ml〕 报警系统检测 堵塞 □符合 □不符合 即将空瓶 □符合 □不符合 电池电量缺乏 □符合 □不符合     流速错误 □符合 □不符合 拉拴安装不妥 □符合 □不符合 注射筒脱落: □符合 □不符合 电源线脱开 □符合 □不符

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