SOP-WSW-018《微生物实验室间比对标准操作规程》.pdf

1 目的 评估本实验室与其他同级别医院实验室之间检测总结是否存在可比性，对实验室检测能 力进行验证。 2 范围 未参加国际化、全国或省市室间质评的项目，按照CNAS-RL02：《能力验证规则》的要 求进行实验室间比对。 3 职责 检验科质量主管负责比对实验室的选择、联系；微生物室组长负责实验室间比对的策划、 操作流程、结果判读及总结。 4 程序 4.1比对项目：由多人进行的手工检验项目，主要为涂片革兰染色镜检、抗原抗体检测以及 其他未参两次国际化、全国或省市室间质评的沙门菌、志贺菌、肺炎链球菌、A群链球菌、 流感嗜血杆菌和脑膜炎奈瑟菌等。 4.2比对频率及时间：每年2次，通常为上半年、下半年各一次。若涉及的比对项目标本量 不够，可酌情延长单项比对时间。 4.3比对方法：比对标本半小时送往要比对的实验室，比对实验室和我医院检验科微生物 室使用相同检测系统和试剂。采用实验室相关标准操作规程程序进行检测。 4.4实验室间的比对试验其组织运作及数据处理、结果判定等均由组织者确定，充分符合 GB/T15483《利用实验室间比对的能力验证》。 4.5比对结果判读：显微镜形态学结果符合率大于80%以上，细菌鉴定结果一致，标准菌株/ 质控菌株药敏结果一致。 4.6比对总结：微生物室组长对比对结果进行判读，整理原始数据、汇总结果、总 结报告。该总结由双方实验室操作者签字确认，一式两份，保留一份于比对实验室。