药品生产质量管理规范试卷.docx

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优选素材 优选素材 . . 药品生产质量治理标准〔GMP〕真题一、单项选择题〔(每题 2 分,共 30 分)〕 1、GMP 的适用范围是 〔 〕 A 药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序B 原料药生产的全过程 C 中药材的选种培植 D 药品生产的关键工序 E 注射剂品种的生产过程正确答案:A 2、药品生产和质量治理部门的负责人应具有 〔 〕A 受过中等教育或具有相当学历 B 医药或相关专业大专以上学历C 受过中等专业教育或具有相当学历 D 受过成人高等教育 E 受过成人中等教育正确答案:B 3、GMP 对空气洁净度等级标准要求的内容是 〔 〕A 尘埃颗粒数、

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