净化空调管理制度(6.4-16).docx

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2022-10-09 发布于江苏
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净化空调管理制度(6.4-16).docx

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文件名称：净化空调管理制度管理制度文件编号：QW 版号：A/0 生效日期：20 年月日页码：第 1 页共 3 页一、目的： HVAC 系统是确保进入洁净区空气质量符合医疗器械生产要求,并能对温湿度、压差进行控制和调节。二、范围：适用于本公司空调设备的使用和维护。三、定义：法规规定，10 万级洁净区对温湿度、压差、尘埃粒子和沉降菌要求：序号项目控制要求 1 温度 18℃~28℃ 2 相对湿度 45 65%RH 洁净室相对于非洁净室压差应＞10 pa 3 压差产尘量大的洁净室相对于相邻房间或走廊应呈相对负压人流和物流通道应是从外向内压差逐步增加尘埃粒子沉